康芝药业创业板上市遭问题药传言突袭

　　4月2日，康芝药业通过创业板IPO过会，成为海南首只创业板上市企业。而同一天，来自《投资快报》的两篇文章，分别指其“主导产品尼美舒利副作用多”和“把淘汰药当创新药残害农村小孩”，在业界引起了轩然大波。

　　瑞芝清就是康芝药业的主导产品，化学名尼美舒利颗粒。尼美舒利是一种非甾体抗炎药，具有显著的抗炎、镇痛和解热作用，主要用于治疗骨关节炎、急性炎症、疼痛、原发性痛经以及发热等。它最初由瑞士Helsinn 公司开发，1985 年由Roche 公司在意大利首次上市，目前已在50 个国家使用。康芝药业于2002年正式将该药投放市场。

　　《投资快报》称，瑞芝清说明书上列出的“副作用多得令人咋舌”，尤其是近年来，其严重肝毒性反应，国外多有报道。“在化学上极具争议性”，2002年芬兰、西班牙甚至停用了此药。

　　康芝药业副总经理兼营销公司总经理洪江涛在接受采访时称，“懂药的人一眼就看出，报道纯属无中生有。关于副作用，洪江涛表示：“瑞芝清至今还没有发现有严重的不良反应发生，更不可能残害农村儿童。”

　　对于国外停用的报道，洪江涛指出：“这是断章取义，事实上另一半报道是，芬兰、西班牙在2004年已恢复使用”，而且，“欧洲药品评价署(EMEA)分别在2003年和2007年两次对尼美舒利进行了再评价，评价结果肯定了尼美舒利具有良好的益/损特性，是安全和有效的药物”。

　　4月6日，康芝药业官方网站首页刊登了《关于产品瑞芝清(尼美舒利颗粒)的声明》，从8个方面对报道进行了全面澄清。

　　除了被质疑是问题药，媒体报道还指责康芝拿淘汰药当创新药。“我国自2001年引进该药以来，市场已相当成熟，然而康芝药业却在其招股说明书中称，该药目前还处于市场培育期。难道康芝药业还要继续把这一淘汰药当成创新药，继续培育吗？”

　　洪江涛对此不认同：“尼美舒利是1985年才发明出来，相比很多可以用几十年甚至上百年的西药来说，是一种创新药。我们公司于2002年才仿制出来。该药推向市场，还有广阔的空间，当然是市场培育期。”

　　在原国家食品药品监督管理局局长郑筱萸时代，由于SFDA在药品注册环节把关不严，个别官员对药品的“准生证”放得太滥，不少企业换个剂型、规格就能够成为新药。

　　2004年，SFDA共受理了10009种新药申请，而同期美国FDA仅受理了148种。所以，在我国仿制药几乎高达98%，这一比例，在全球制药行业都是少有的。

　　康芝药业董事长洪江游曾表示，目前有相当种类的儿童药仅仅是把成人药降低了剂量，而康芝药业在这方面做了大量的二次研发，包括优化产品技术、包装，满足特殊需求等等，使得产品非常适合儿童，尤其是把产品的内包装袋做成条形，属全国首创，成为该企业重要的竞争力之一。