超越艾尔建压倒ShireAuven干眼病新药三期研究结果显著 |
![]() |
2015年11月17日讯/生物谷BIOON/--干眼病看似是一种小病,但却影响着数以亿计的患者。每年都有成千上万的人群患上这种眼部疾病。尽管这是一种小病,但是如果不加治疗则会严重影响人们的工作和生活并有可能影响视力。而这种疥藓之疾也催生出了一个巨大市场。如今,这一市场又迎来了一个新的竞争者——Auven医药公司。Auven公司最近公布了其治疗干眼病新药Seciera的临床IIb/III数据。数据显示这一新药有望帮助公司与艾尔建的Restasis和Shire公司的lifitegrast分庭抗礼。Seciera是一种Restasis的新剂型。
研究人员表示Seciera在丽丝胺绿结膜染色评分评价中达到了其首要终点,但却未能完成另外一项以全球症状评分为指标的终点目标。不过,研究人员表示该药物在另外一项次要终点——滤纸实验中表现抢眼,足以说服投资者启动新的临床三期研究。目前相关实验数据已经被提交至AmericanAcademyofOphthalmology。在临床研究中,研究人员主要测试了0.05%和0.09%两种剂量的Seciera。研究人员预计将于2016年完成整个三期研究并于2017年提交0.09%Seciera的相关申请。
不过,在与艾尔建和Shire的竞争中,时间则显得尤为重要。虽然Shire开发的lifitegrast不久前被FDA驳回并要求补充更多的临床数据,但是就在FDA做出决定后不久,公司的另一项补充研究也取得了积极结果,这意味着这一药物的获批或许将再次提速。另一方面,Restasis在研究中被认为药效会随时间和注视电脑时间而减弱,而Seciera则被认为起效更快。
如果该药物能够顺利完成,公司计划寻找合适的买家出售这一药物。
本文系生物谷原创编译整理。欢迎转载!转载请注明来源并附原文链接。更多资讯请下载生物谷资讯APP。 生物谷推荐的原文链接:
AuvenTherapeuticspitsrivalPhIIIdryeyedrugagainstAllergan,Shire
医药网新闻

- 相关报道
-
- 对于做好《职业病分类和目次》施行无关任务的关照 (2025-07-10)
- 参比制剂认定陷“三无身份”窘境 业界提三点建议 (2025-07-09)
- 《对于规范综合诊查类医疗服务价钱名目的关照》政策解读 (2025-07-08)
- 湖北省省内异地就医住院用度按病种分值付费(DIP)结算清理规程(试行) (2025-07-08)
- 2025年公立西医病院高质量倒退年夜会在山东举办 (2025-07-07)
- 长三角三省一市协同推动公共卫生联防联控、医疗服务平衡倒退 (2025-07-04)
- 国度药监局对于宣布优化全性命周期监管支持高端医疗东西立异倒退无关动作的布告 (2025-07-04)
- 国度药监局对于弓足花润喉片转换为非处方药的布告 (2025-07-03)
- 对于D (2025-07-03)
- 第一光阴把握!首个国度级低温安康危险预警来了 (2025-07-03)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040