英国雄心勃勃打造150亿规模基因疗法、细胞疗法市场

2016年3月1日讯/生物谷BIOON/--基因疗法和细胞免疫疗法已经成为当今医药产业聚焦的焦点。这些新技术将对人类健康产生难以估量的影响。也正是由于这个原因，英国政府最近表示将扶植本国的细胞和基因疗法并预计这一领域的总产值将达到150亿美元之多。
而为了实现这一远大目标，英国政府及技术界人士也展开了广泛的讨论。其中热点之一就是目前正处于临床研究的T细胞疗法。来自英国CellTherapyCatapult的Dr.Ward称越来越多的相关研究已经证实了这种疗法的效果，而目前英国的科技公司也处于这波新疗法浪潮的最前沿。
事实上，以英国雄厚的科研实力为后盾，英国众多生物医药公司在这一领域中已经抢占了一席之地。例如由英国伦敦大学学院支持创立的生物医药公司Autolus就在CAR-T疗法领域占据了先机。这一疗法在治疗白血病等疾病的临床研究中表现出了巨大优势。
不过，这一疗法目前也面临着一些问题。首当其冲的就是如何实现大规模生产。在现有临床研究中研究人员需要花费两周的时间将患者的T细胞在体外培养处理，而这个过程中耗费了大量的人力物力。一旦进入临床，这一工艺很难满足临床患者的需求。而由牛津大学支持创立的Adaptimmune公司则是英国在该领域的另一个排头兵。公司开发的TCR疗法中也面临着类似的问题。
此外，在开发TCR和CAR-T疗法过程中，合适的病毒载体都必不可少。另一家由牛津大学支持创立的生物医药公司OxfordBioMedica就致力于在这一环节上做出贡献。公司CTOJamesMiskin表示公司正在开发一种新型的慢病毒载体，通过在加工环节中采用一次性用品以及无菌过滤步骤保证生产的慢病毒载体符合安全标准。目前公司生产的慢病毒载体已经供给多家生物医药公司，其中就包括诺华这样的医药巨头。同时，为了保证未来慢病毒载体的产量能够跟上相关新疗法的开发，公司还计划在欧洲多处兴建符合GMP标准的生产工厂。
同时，在这次会议上，英国政府还指出英国发展基因疗法和细胞疗法的另一个优势是其完善的管理。例如英国政府就建立了旨在帮助创新药研发的机构MedicinesandHealthcareProductsRegulatoryAgency(MHRA)并获得了世界各国的广泛好评。此外，另一机构InnovateUK还承诺将投入7800万美元用于创立一个细胞疗法生产中心。
不过，尽管有着诸多优势，英国发展细胞疗法和基因疗法的宏伟计划仍面临着不小困难。其一是众多高素质技术人员的培养不可获取；其二是如何能够优化生产流程以保证CAR-T疗法、TCR疗法等产品的产量和质量。
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原始出处：U.K.Aimsat$15BGeneTherapyIndustry
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