药品包装质量和实用性如何评价？

　　药品包装质量和实用性：以样品为评价依据，重点评价制剂外观、包装材料质量、包装实用性和产品说明书等。这里所说的药品包装质量，是指药品包装能够适合药品质量的要求，充分发挥其保护药品质量，方便储存运输和医疗使用的功能。

　　选择药品包装，必须根据药品特性要求药品包装材料的材质、配方、及生产工艺，选择对光、热、冻、放射、氧、水蒸汽等因素屏蔽阻隔性能优良、自身稳定性好、不与药品发生作用或者互相迁移的包装材料和容器。对药品的内包装材料，应当按照规定进行稳定性试验，考察包装材料与药品的相容性。对药品的外包装，包括中包装和大包装，应当根据药品的特性选用不易破损、防潮、防冻、防虫鼠的包装，以保证药品在运输、贮藏过程中的质量。

　　对药品包装质量和实用性进行评价的依据是投标人提交的样品。评价的重点是药品包装是否适合药品质量的要求、包装材料和容器的质量、标签和说明书是否符合《药品管理法》规定要求以及包装的外观和方便性。

　　如果招标人实行网上招标评标，当地建立的集中招标采购数据中心可以提供药品包装的三维动画文件，招标人可以利用电子文件进行药品包装质量和实用性的评价。有关药品包装的电子文件应当能够满足招标人对药品包装质量和实用性进行评审和比较的需要。

　　药品包装质量和实用性指标是主观评价指标。由评标专家在评标现场通过对样品的观摩、审察，进行评审和比较，评审和比较的对象是样品代表的药品内包装。对药品的中包装和外包装，招标人将通过同中标人签订药品购销合同明确质量要求。