药品经营质量保障可靠性评价 |
药品经营质量保障的可靠性,以两年内药监部门公布的药品质量抽样检验结果为依据进行评价。对曾经经营假药、劣药的企业区别情况进行评审和比较。这里所说的药品经营质量可靠性,是指药品批发企业持续稳定地保证代理经销药品质量的能力。
药品经营质量可靠性的评价依据同质量评价要素中的产品质量可靠性一样,是药品检验机构公布的质量检验结果。药品质量抽查检验是由药品检验机构根据药品监督管理部门制定的抽检计划,主动到药品批发企业抽取样品实施检验。抽检对象是药品批发企业代理经销的药品。
药品经营质量可靠性是客观评价指标。评标委员会以药品监督管理部门公布的抽查检验结果为依据确定评价分数。对代理经销假药的投标人取消其投标资格,并且在抽查检验结果公布之日起两年内拒绝其投标。
对代理经销劣药的投标人区别情况进行评价:没有没有代理经销劣药记录的为满分;偶尔有代理经销劣药的记录但其发生的原因招标人可以接受的,扣该项分数的50%;有代理经销劣药的记录但其原因招标人不能接受,扣该项分数的100%。
同产品质量可靠性指标一样,评标委员会对药品质量经营保障可靠性的评价不能掺入评标专家的主观判断。对代理经销劣药的投标人区别情况进行评价,应当事先制定区别的标准。评标委员会应当依据实现确定的标准,通过对抽查检验结果的认定评定分数。
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