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FDA批准Flamel生物医药公司的Akovaz作为解决手术低压的升压剂
2016-05-04 来源：100医药网 www.100yiyao.net 收藏本网址

2016年5月2日，FlamelTechnologies宣布美国FDA批准公司的Akovaz（ephedrinesulfate）的NDA申请，作为肠外营养的升压剂来解决外科手术的低压问题。预定的批准日期为4月29日，这是第一个获得批准的硫酸麻黄碱，Flamel有望以50mg/mL的强度在今年第三季度面世。
Flamel的CEO的MikeAnderson说‘我们很高兴，Akovaz获得FDA的批准。这是我们？clat投资组合的第三个产品。与此产品联合，预期收入包含在我们之前发出2016年收入指导在1.1-1.3亿美元。我们？clat投资组合，其中包括Bloxiverz和Vaculep，已经为Flamel产生重要的现金流，允许我们自由运作基金并购战略和继续发展我们专有的管道产品。
目前，还有一个’未经批准销售‘麻黄碱硫酸50mg/mL注射液配方由Akorn制药出售和IMSHealth统计，市场规模大约是每年超过500万瓶。(生物谷Bioon.com)
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