总局注销阿奇霉素氯化钠注射液等22个产品注册批准证明文件

　　医药网7月21日讯　根据济川药业集团有限公司等7家企业的申请，国家食品药品监督管理总局决定注销阿奇霉素氯化钠注射液等22个产品注册批准证明文件（品种目录及注销情形见附件）。

　　特此公告。

　　附件：注销注册批准证明文件品种目录

　　食品药品监管总局

　　2016年7月13日


注销注册批准证明文件品种目录
序号
品种名称
批准证明文件号
规格
剂型
生产企业
注销情形
1
阿奇霉素氯化钠注射液
国药准字H20030781
100ml:阿奇霉素0.125g与氯化钠0.9g
注射剂
济川药业集团有限公司
企业申请
2
阿奇霉素氯化钠注射液
国药准字H20030782
250ml:阿奇霉素0. 25g与氯化钠2.25g
注射剂
济川药业集团有限公司
企业申请
3
利福定胶囊
国药准字H32025586
0.15g
胶囊剂
济川药业集团有限公司
企业申请
4
呋麻滴鼻液
国药准字H32026087
10ml
滴鼻剂
济川药业集团有限公司
企业申请
5
灭菌注射用水
国药准字H32025361
0.6ml
注射剂
江苏迪赛诺制药有限公司
企业申请
6
阿莫西林胶囊
国药准字H20023611
0.25g
胶囊剂
南京长澳制药有限公司
企业申请
7
红霉素眼膏
国药准字H37022720
0.5%
眼膏剂
山东健康药业有限公司
企业申请
8
小儿复方麝香草酚撒粉
国药准字H37023604
复方
散剂
山东健康药业有限公司
企业申请
9
阿咖酚散
国药准字H37023169
对乙酰氨基酚0.126g，阿司匹林0.23g，咖啡因30mg
散剂
山东健康药业有限公司
企业申请
10
复方颠茄氢氧化铝散
国药准字H37023449
复方
散剂
山东健康药业有限公司
企业申请
11
复方氧化锌水杨酸散
国药准字H37023517
复方
散剂
山东健康药业有限公司
企业申请
12
磺胺噻唑软膏
国药准字H37022326
10g：0.1g
软膏剂
山东健康药业有限公司
企业申请
13
安络痛片
国药准字Z37021575
0.1g
片剂
山东潍坊制药厂有限公司
企业申请
14
安络通胶囊
国药准字Z37021572
0.1g
胶囊剂
山东潍坊制药厂有限公司
企业申请
15
地塞米松磷酸钠注射液
国药准字H37021058
1ml:2mg
注射剂
山东潍坊制药厂有限公司
企业申请
16
地塞米松磷酸钠注射液
国药准字H37020964
1ml:5mg
注射剂
山东潍坊制药厂有限公司
企业申请
17
奥扎格雷
国药准字H20056652
—
原料药
山东潍坊制药厂有限公司
企业申请
18
硝酸甘油贴片
国药准字H37023416
25mg
贴剂
山东潍坊制药厂有限公司
企业申请
19
沙丁胺醇气雾剂
国药准字H37023628
每瓶14g，含沙丁胺醇28mg， 每揿含沙丁胺醇0.14mg
气雾剂
潍坊中狮制药有限公司
企业申请
20
沙丁胺醇气雾剂
国药准字H37022160
每瓶20.4g，含沙丁胺醇24.0mg，每揿含沙丁胺醇0.10mg
气雾剂
潍坊中狮制药有限公司
企业申请
21
甘露醇
国药准字H37020736
—
原料药
青岛宇龙海藻有限公司
企业申请
22
碘
国药准字H37020735
—
原料药
青岛宇龙海藻有限公司
企业申请


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