流年不利！阿斯利康PD-L1药物临床研究遇阻

2016年10月28日讯/生物谷BIOON/--如果说最近在PD-1/PD-L1药物研发领域中，默沙东和罗氏两大巨头是春风得意的话，那么阿斯利康和施贵宝公司这两个难兄难弟就称得上是流年不利了。默沙东的PD-1药物在肺癌临床治疗中实现弯道超车，超过了施贵宝公司的Opdivo在前，罗氏的PD-L1药物Tecentriq的迅速崛起上市也是让阿斯利康羡慕嫉妒恨。而最近FDA做出限制阿斯利康开发的PD-L1药物durvalumab在颈部鳞状上皮细胞癌临床研究中继续扩大招募受试者的决定则更是让这家英国制药巨头欲哭无泪。
FDA最近表示，鉴于阿斯利康在开展该项临床III期研究利用durvalumab单独或是联合治疗颈部鳞状上皮细胞癌患者时出现了出血症状的问题，FDA决定暂时停止阿斯利康在该项临床研究继续招募患者的权利。durvalumab，又称MEDI4736，是阿斯利康公司2007年以152亿美元价格收购MedImmune公司时获得的药物产品。公司去年就该药物与Celgene公司达成了价值18亿美元的合作协议用于开发该药物在白血病方面的研究。今年二月份，FDA授予了该药物在治疗膀胱癌领域的突破性药物疗法认证。阿斯利康公司表示，公司将被迫暂停durvalumab两项命名为KESTREL和EAGLE的三期研究的受试者扩大招募计划。不过，公司同时还强调durvalumab治疗其他肿瘤类型的研究将不受影响，继续进行。durvalumab治疗肺癌的相关研究数据预计将于明年上半年完成。
阿斯利康公司认为，考虑到颈部鳞状上皮细胞癌的发病位置接近一些主动脉，出血很可能是治疗过程中无法避免的副作用。公司目前已经提交了一份详细的分析报告给FDA，希望说服FDA改变其立场。
目前FDA仅批准了罗氏公司开发的Tecentriq上市，用于治疗尿路上皮膀胱癌。阿斯利康公司估计KESTREL和EAGLE的数据将分别于2017年下半年和2018年公布。
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原始出处：AstraZenecadownonpartialholdforPhIIIPD-L1candidate
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