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CHMP建议欧洲药品管理局批准CSLBehring旗下治疗A型血友病药物Afstyla


2016年11月17日讯/生物谷BIOON/--欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)已经建议授予CSLBehring公司旗下Afstyla(重组人凝血因子VIII,单链)产品的上市销售资格,该产品是用于治疗A型血友病。
CSLBehring首席科学家和研发总监AndrewCuthbertson博士表示,100年以来,CSLBehring一直致力于研究和开发创新疗法以满足患者所面临治疗挑战。CHMP对于Afstyla的积极意见将促使我们实现为欧洲A型血友病患者带来创新疗法的目标更进一步。一旦获批,Afstyla可以为成人及儿童患者提供一种新的治疗选择。
A型血友病(hemophiliaA)是凝血因子VIII缺乏所导致的先天性出血性疾病,患者主要为男性。A型血友病患者有长期或自发性出血现象,尤其是在肌肉、关节以及内脏。根据世界血友病联盟组织的统计,大约1万人中有1人患有先天性血友病,而且大多数为A型血友病。
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原始出处:AFSTYLA(rFVIII-SC)-CHMPrecommendation
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