从全球畅销药品及研发现状看我国药品市场供给和终端需求变化

　　医药网11月30日讯　在题为《从全球畅销药品及研发现状看我国药品市场供给和终端需求变化》的报告中，CFDA南方所米内网总经理/首席研究员张步泳主要谈到的内容包括了：2016年上半年全球畅销药品的情况、全球以及国内的研发现状、终端需求变化及未来发展趋势。

　　全球畅销药品现状：生物药发展迅速，抗肿瘤仍是重点方向

　　张步泳首先介绍了2016年上半年全球药品销售额TOP100的产品情况。从药物类型看，化学药虽然占比为53%，但是逐年下降；近年来，生物药发展迅速，生物药等大分子产品占比已经上升至47%，细分类型，单抗药物占比为17%，融合蛋白药物、激素类似物以及其他类型生物药各占10%。

　　TOP100品种数量最多前五公司分别是强生、默沙东、辉瑞、诺华以及罗氏。张步泳提到，TOP100品种数量最多前五治疗类别中，抗肿瘤仍排在首位，其次是糖尿病、HIV感染、自身免疫疾病以及多发性硬化症。

　　全球研发：癌症备受关注；国内研发：替尼单抗类未来将逐步国产化

　　截止2015年9月18日，全球在研药物总计超过2万多个，张步泳提到，“在这2万多个在研品种中，72%处于临床前阶段，处于Ⅲ临床和新药申请阶段的合计为6%，可以看出目前国际上各大、中型公司都缺乏晚期临床项目。”这2万多个在研产品中，有做适应症统计的产品有8千多个，而占比最多的仍是癌症，为50%，这与目前全球畅销产品的现状是一致的，抗肿瘤仍是最热门的领域。

　　截止2014年12月底，CFDA已批准的16738个药品品种中，批准文号数量在50个以上的药品610个，虽然只占全部药品品种的3.64%，却占批准文号总量的56.44%，同一药品品种的注册批准文号过度重复。

　　张步泳提到“目前国内存量产品低水平重复严重，品质参差不齐，这样的现状进一步推动了CFDA开展一致性评价工作，要把好的产品筛选供给出来。”国内研发现状是替尼单抗类备受关注，未来将逐步实现国产化，这样的情况对于老百姓而言，可以获得更多性价比高的治疗性药物。“16个替尼有92个厂家申报，接下来的3-5年将会有大量的替尼产品上市。”

　　三大终端六大市场：需求继续增大，发展趋于规范化

　　张步泳表示，目前中国的药物供给正处于转型升级、提质增效的阶段，而终端的需求是巨大的。2015年我国三大终端六大市场总销售额为13829亿元，如果加入未统计的“民营医院、私人诊所、村卫生室”，则2015年中国药品总销售额超过16000亿元，占2015年中国卫生总费用约40000亿元的40%。“需求大，但结构不合理。”张步泳提到，“目前我国市场上畅销的前20位产品多数为抗生素、氯化钠等药物，而美国多数畅销产品为抗肿瘤、糖尿病等治疗性药物。”

　　对于三大终端的未来趋势，张步泳表示，公立医院终端未来将趋于规范化、合理化、合法化，发展方向包括三个部分，原研产品将被通过一致性评价的仿制药逐步替代；高价产品将被高性价产品逐步替代；专利创新药/制剂出口/独家品种总体利好，利好品类有慢病药、大病专科药、妇儿药。

　　零售药店终端未来将趋于专业化、大健康化、互联网化，发展战略可以锁定在产品延伸战略、大健康战略以及互联网战略。公立基层医疗终端未来将趋于成本化、规范化、精细化，发展方向包括高价产品将被高性价产品逐步替代；独家品种总体利好。

　　米内网继去年成功推出《中国公立医疗机构药品八大格局数据库》后，在今年的第28届全国医药经济信息发布会上隆重发布了《中国零售药店药品终端竞争格局库》。该库由《中国城市零售药店药品终端竞争格局（全国城市放大版）》和《重点城市零售药店药品终端竞争格局（22城市放大版）》组成，其中分为零售药店化学药和中成药终端竞争格局。2017年，米内网将推出保健品、医疗器械、中药饮片零售药店终端竞争格局库，敬请期待。（米内网陆绮媚）

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