阿斯利康三代TKITagrisso/化疗头对头III期临床试验大获成功，有望冲击二线市场

2016年12月13日讯/生物谷BIOON/--近日，阿斯利康三代TKITagrisso在临床试验方面收获重大喜讯，在头对头的III期临床试验中，该药物与化疗相比能够显著延长患者无进展生存期，有望成为治疗EGFRT790M突变NSCLC的二线治疗药物。 这项名为AURA3的III期临床试验中，试验组为Tagrisso(osimertinib)，对照组为标准铂类化疗，适应症为携带EGFRT790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），试验组的PFS为10.1个月，对照组PFS为4.4个月，延长了5.7个月，达到了临床试验的主要终点。此外，该临床试验纳入的患者中，34%在入组时发生了中枢神经系统转移，治疗后试验组的PFS为8.5个月，对照组为4.2个月。总体而言，和以铂类为主的标准化疗相比，Tagrisso能够显著降低70%的疾病进展风险。 对此，阿斯利康首席医疗官SeanBohen表示，这表明Tagrisso有望取代化疗成为EGFRTKI治疗耐药后的二线用药。此外由于NSCLC的主要转移方式为脑转移，且这部分患者预后极差，这项临床试验也表明Tagrisso能够让发生脑转移的NSCLC患者显著受益。 肺癌为世界范围内发病率和致死率都最高的恶性肿瘤，而在NSCLC病例中，大约有12%携带EGFR突变。大部分EGFR突变阳性NSCLC患者会因为一个名为T790M的继发突变（secondarymutation）而对现有的靶向疗法（EGFR-TKIs）产生耐药性，通常在治疗大约一年时间后病情复发，因此该领域对新的治疗选择存在着一个明确而迫切的医疗需求。Tagrisso是第三代EGFR-TKI，旨在克服对该类药物中其他药物的耐药性，包括罗氏/安斯泰来年销20亿美元的厄洛替尼、阿斯利康的吉非替尼、勃林格殷格翰的阿法替尼。 Tagrisso于2015年11月份获得FDA加速批准，用于治疗EGFRT790M突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者；在欧洲市场，Tagrisso也已经斩获了上市资格，用于EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，无论患者既往是否接受过EGFR-TKI治疗。Tagrisso是阿斯利康肿瘤管线的一个传奇药物，从临床到上市仅用了两年半时间，预计销售峰值将达到30亿美元。(生物谷Bioon.com） 本文系生物谷原创编译整理，欢迎转载！点击获取授权。更多资讯请下载生物谷APP. 原始出处：AZ’Tagrissobeatschemoinlungcancertrial 温馨提示：87%用户都在生物谷APP上阅读，扫描立刻下载!天天精彩！医药网新闻