2016年国内新获批品种未来价值七宗“最”

　　医药网1月4日讯　药品研发领域自2015年以来的一系列调整，在2016年已初见效果：药品申报批文数量明显减少，申报积压情况逐步缓解。与此同时，尽管产品的审批速度有所提升，但由于之前大量撤回，使得新批准上市药物数量也明显降低。

　　根据国家食品药品监督管理总局（CFDA）2016年1～11月的月度批准上市药品公告，截至2016年11月，CFDA批准的药品一共仅有192个（按批文数记，下同），而2014年全年和2015年全年新批准上市药物均超过300个。按照目前的审批进度，2016年新批准药物数量将仅为前两年数量的2/3左右。

　　化药依然是药品研发的最主要类别，2016年1～11月获批的192个品种中，有175个属于化药品种。生物药数量基本保持稳定，获批品种共有12个，但中药获批数量却降幅严重，仅有5个品种获批。

　　在国家致力于加强中医药的背景下，中药研发的落寞让人遗憾，到底是企业的重视问题、政策的可执行问题，还是产品本身的问题？这些需要中药人深思。

　　相比于往年，低水平重复申报的情况得到了明显缓解，更多有价值、有特色的品种获批，将为临床带来更多获益。

　　2016新获批品种的未来价值

　　对于2016年获批的192个品种，笔者根据其价值盘点了最受市场追捧、最受患者期待、最具创新价值、最受家长期待、最能享受二孩政策红利、最凑热闹、最尴尬7个类别“最”品种。

　　1、最受市场追捧



　　艾司奥美拉唑（即埃索美拉唑）是消化领域最畅销的药物，作为质子泵抑制剂（PPI），该药广泛用于多种消化道溃疡性和出血性疾病。阿斯利康的原研药耐信2015年样本医院销售额达到8亿元。而2016年之前，除了原研药，仅有重庆莱美的口服仿制药莱美舒。2016年，正大天晴和奥赛康的注射用艾司奥美拉唑同期获批。考虑到注射用PPI市场规模更大，故两个品种无疑备受市场追捧。尤其是奥赛康，作为国内PPI注射剂的领先企业，艾司奥美拉唑注射剂的获批将为其带来巨大的销量提升。

　　利奈唑胺属于人工合成的医药网新闻