网上药店审批全面放开 医药电商春天真的来了？

　　医药网1月24日讯　2016年遭遇政策寒冬的医药电商，在2017年春节前夕意外收获大礼：1月21日，国务院公布的“第三批取消39项中央指定地方实施的行政许可事项目录”中，互联网药品交易资格B证、C证的审批竟然被取消了。

　　消息传出后，连日来医药行业从业人员的朋友圈被这则新闻持续刷屏，欢呼声音最响的群体是医药电商从业者，普遍认为政策在关照医药电商的商业模式，审批改备案，简政放权，利好零售连锁企业。不过，也有业内人士持冷静态度，认为这次只是国家简政放权大政策下的一个体现，在相应的配套细则出台之前，不值得过分乐观。

　　■小知识

　　互联网药品交易服务资格证书分为A、B、C三种。截至2016年9月，共批出互联网药品交易资格证729个，其中A证（国家食药监总局审批的第三方交易服务平台）29个，占比3.98%；B证（地方药监局审批企业之间的交易平台）161个，占比22.09%；C证（地方药监局审批企业与消费者之间的交易平台）539个，占比73.94%。

　　医药电商的又一个春天要来了？

　　据中国政府网消息，国务院日前印发《关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》，明确取消39项中央指定地方实施的行政许可事项，其中涉及医药的共四项，包括药物临床试验机构资格认定初审、药用辅料（不含新药用辅料和进口药用辅料）注册、互联网药品交易服务企业（第三方平台除外）审批等。

　　按照国务院的要求，取消审批后，监管部门主要通过“药品生产企业许可”、“药品批发企业许可”、“药品零售企业许可”对企业进行管理。换句话说，即只要有合法的药品经营和零售资质，企业都可以自由开展互联网药品2B、2C的服务了，这的确减少了互联网医药的审批环节。

　　不过，决定在公布取消事项的同时，也公布了取消审批后加强事中事后监管的具体措施：取消审批后，食品药品监督管理部门要强化“药品生产企业许可”、“药品批发企业许可”、“药品零售企业许可”，对互联网药品交易服务企业严格把关。要建立网上信息发布系统，方便公众查询，指导公众安全用药，同时建立网上售药监测机制，加强监督检查，依法查处违法行为。

　　有新医疗观察人士表示，取消行政审批作为国家简政放权的一个重要举措，但并不是政府不管了，而是转变管理方式，采取更为管用的事中事后监管措施和办法。

　　还有医药电商平台内部人士表示，将审批制改为备案制，现在能看到的好处只是手续简化了不少，其他更详细的审批管理细则还没有公布，她们不敢过分乐观，“政府不可能完全放开不管医药销售的，还是等春节后公布了再说吧。”

　　处方药向电商开放值得期待

　　虽然如此，大部分医药电商人士还是对此感到鼓舞的，在刚过去的2016年，行业可说是遭遇了一次政策滑铁卢。

　　2016年5月，国家食药监总局（CFDA）发文叫停互联网第三方平台药品网上零售试点期。8月1日起，天猫、1号店等电商平台被禁止从事药品在线交易。2016年11月，国家发改委官网又发布了《互联网市场准入负面清单（第一批，试行版）》，其中“药品生产、经营企业不得采用邮寄、互联网交易等方式直接向公众销售处方药”这项要求，基本可以理解为对网售处方药下达了限制令。

　　与之成鲜明对比的是，据南方医药经济研究所网络监测中心数据，2016年我国医药电商销售规模预计将达到285亿元，与2015年的144.2亿元相比，将增长97.64%。由此反映的是，即使政策调整影响了10月-12月三个月的交易额，仍难掩盖2016年药品、保健品网络消费飞速增长的势头。

　　一位不愿具名的业内人士分析认为，政府不可能没有看到这一趋势，事实上，这种趋势的萌动源于2014年CFDA发布的《互联网食品药品经营监督管理办法医药网新闻