中成药命名被痛批

罗布麻降压片、华佗膏、降糖宁胶囊、速效救心丸……，中成药命名存在大量暗示疗效、涉嫌夸大药效的不合规行为。针对此等，日前，国家食品药品监督管理总局印发了《中成药通用名称命名技术指导原则》（征求意见稿）（以下简称《征求意见稿》）。2月27日在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会上，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉指出，药品名称是药品标准的一部分，由于历史原因，有些中成药名称存在着夸大和暗示疗效、误导消费者的问题。"我们将会认真研究大家提出的意见和建议。规范中成药的命名，重点是整顿夸大疗效、暗示疗效以及用语低俗的命名。"食药监总局局长点名批"消癌平""有一个药名叫消癌平，那么你消的是什么癌症呢？如果吃了这个药都能够把肿瘤消掉了，那外科医生也不用做手术了，科学家也不用研究抗癌的药物了，回家吃消癌平能治得了癌症吗？还有些药名存在类似的问题。"发布会上，毕井泉特别举例点名"消癌平"，"这种名称，你们说不改行吗？不是每一个人都具备辨别的能力，不是所有的医生都能够严格按照药品说明书介绍药品知识，特别是基层"。毕井泉介绍，2014年食药总局成立科技组，专门研究中药古代方剂命名的特点和规律，起草了中成药命名的技术指导原则，前几个月公开征求社会各界的意见，现在征求意见已经结束。1月11日国家食药监总局印发《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》，征求意见稿发布了"科学简明，避免重名"、"必要、合理""避免暗示、夸大疗效""体现传统文化特色"四条命名基本原则。"我们将会认真研究大家提出的意见和建议"。毕井泉表示，规范中成药的命名，重点是整顿夸大疗效、暗示疗效以及用语低俗的命名，这样做是符合人民群众的利益的。对于命名不规范的情形，我们将结合标准提高再注册等工作逐步规范，对确需修改的名称，也会给予一定的期限来逐步过渡。中成药命名不合规普遍存在根据《征求意见稿》要求，首先，中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语。其次，一般不采用人名、地名、企业名称命名，也不应用代号命名。更为关键的是，在此次修改中成药命名规则中明确，避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称。如：名称中含"降糖、降压、降脂、消炎、癌"等字样。不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如："宝""灵""强力""速效"等；名称含有"御制""秘制"等溢美之词。记者了解到，目前市面上有大量中成药命名存在问题，归纳起来包括几个方面。比如涉嫌使用人名、地名、企业名称命名的中成药，有华佗再造丸、冯了性风湿跌打药酒、史国公药酒、马应龙痔疮膏、马应龙八宝眼膏、季德胜蛇药片、华佗膏、赵南山肚痛丸等。比如涉嫌采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称，如金芪降糖胶囊、降糖宁胶囊、罗布麻降压片、安宫降压片、降脂灵胶囊、决明降脂片、双黄消炎片等。还有的涉嫌采用夸大、自诩、不切实际的用于，如百宝丹、风痛灵、风湿一擦灵、强力枇杷露、速效救心丸、秘制太和丸等等。"中成药命名不合规的问题很常见"，中山大学附属第六医院皮肤科主任吴良才感叹说，一般的百姓看到药名容易被误导，影响疾病的正规治疗。中成药命名应纳入国际规范"国家食药监总局的此举是有必要的、合理的，按照国际管理，药品通用名、注册商品名不应带有引导性。"中山大学肿瘤医院副主任医师陈功医生向记者表示说。中成药命名明显存在一些问题，在这一点目前西药的管理相对更规范更严格，"消癌"、"抗瘤"等字眼肯定不能出现。"不光是肿瘤相关的药品，所有的中成药命名管理都应纳入国际正轨"。按照世界卫生组织的规定，非专利药名（INN）命名体系，拥有一整套规范和标准，又经过各国专家的共同努力、几十年的实践经验，已经非常成熟和完备，所以为世界各国普遍承认和采用，各国药品命名机构基本上以INN为准，新药尤其如此。而国际上的药名辞书和著名大型药典均也用一定的方法标记INN，以便读者识别。吴良才介绍，药品有通用名和商品名之分。通用名，即国际非专有名称，指在全世界都可通用的名称。如阿司匹林，任何药品说明书上都应标注通用名。选购药品时一定要弄清药品的通用名。商品名（品牌名）：厂家或企业为了树立自己的形象和品牌，往往给自己的产品注册商品名，以示区别。如巴米尔为阿司匹林的商品名，药品宣传大多使用商品名。泰诺林、百服宁、必理通等为商品名。国家食药监总局此次规范的正是通用名。法治广东研究中心主任宋儒亮向媒体表示，中成药通用名规范非常有必要，在现有中成药的命名中，我们看到很多都用速"效、灵、宝"等形容词来表达效果，但在实际使用时，所谓的效用具体体现在哪里？另外有些中成药名头打得响，宣称比治疗同种疾病的西药还有效，但实际生产过程中却又加入了西药成分；也有些中成药对服用后产生的不良反应、禁忌征等方面都以"不明确"进行表述……这一切都是不可思议的，也是不负责任的。宋儒亮指出，部分中成药在命名时显然缺乏科学依据，从整体来看，虽然中药本身有丰富的文化内涵和历史沉淀，但其本质还是治疗用药品，衡量药品价值的标准应该是疗效和科学，而不是先去谈文化历史。中成药命名有科学和文化两重属性，改名要循序渐进不过有业内人士提出，非专利药名的国际规范是和化合药密不可分的，而中成药有着我国文化背景，与之有较大差异。云南白药方面就公开表示，如果大量中医药更名，会影响他们百年树立起的品牌和声誉，中药的命名方式极多，它所包含的理论和实践知识，既有科学属性，又有文化属性。而药物名称也则即带有文化色彩，又反映民族心理，并具有反应疗效的效果。于是出现了种种名实相异、承载文化、以主为名、比喻、借代、双关、服药时间……的药名趣闻。比如失笑散、交泰丸、玉女煎、月华丸、玉屏风散、抵当汤、更衣丸、四物汤、七厘散、六一散、桃花汤、鸡鸣散、龙胆泻肝丸、当归补血汤、五苓散、三生饮、温胆汤、养阴清肺丸、川芎茶调散、小儿敷脐止泻散、左金丸、玉泉丸……对此，在本次新闻发布会上，毕井泉回应称，"对于命名不规范的情形，我们将结合标准提高再注册等工作逐步规范，对确需修改的名称，也会给予一定的期限来逐步过渡"。的确，在国家食药监总局的《征求意见稿》基本上都照顾到了，也做出了相应的酌情变通的规定。(生物谷Bioon.com） 温馨提示：87%用户都在生物谷APP上阅读，扫描立刻下载!天天精彩！医药网新闻