总局发布第二批药械组合产品属性界定结果

　　医药网3月3日讯　为引导申请人合理申报，现将第二批药械组合产品属性界定结果予以公告（见附件）。

　　特此公告。

　　附件：第二批药械组合产品属性界定结果汇总
序号
申请界定时间
申请单位
产品名称
界定结论
1
2011年2月12日
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
含碘抗菌敷料
以医疗器械为主的药械组合产品
2
2011年5月4日
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
洗必泰油纱
以医疗器械为主的药械组合产品
3
2012年4月5日
新余市博源生化医用品有限责任公司
含药（含盐酸利多卡因）膀胱镜胶
以医疗器械为主的药械组合产品
4
2013年11月29日
上海美宝生命科技有限公司
肛肠栓
不属于药械组合产品
5
2013年12月4日
绍兴振德医用敷料有限公司
塞洛仿凡士林纱布
不属于药械组合产品
6
2016年10月27日
山东正大医疗器械股份有限公司
新生儿脐带结扎保护带
以医疗器械为主的药械组合产品
7
2016年11月15日
江苏远恒药业有限公司
纱布创面敷料
以医疗器械为主的药械组合产品
8
2016年11月24日
苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司
胶原蛋白海绵
以医疗器械为主的药械组合产品
9
2016年11月29日
杭州亚慧生物科技有限公司
外科手术封合剂
以医疗器械为主的药械组合产品
10
2016年12月12日
创领心律管理医疗器械（上海）有限公司
可降解抗菌封套
以药品为主的药械组合产品


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