乙升甲　“70亿”畅销王领衔重构降糖药市场

　　医药网3月15日讯　医保目录时隔8年再更新，万亿医药市场波澜又起！糖尿病用药市场作为中国医药市场中执牛耳的组成部分，此番医保目录的变更是对其影响深远。糖尿病药品乙类升甲类、新入、取消适应症限制……这些都成为企业未来施展抱负的新契机。多年来以阿卡波糖领衔的近400亿降糖药市场，重构之下“蛋糕”如何分？

　　降糖药亮了——DPP-4抑制剂增加最多

　　总览新版医保目录西药部分糖尿病用药调整情况，糖尿病用药新增品种数量最多，增加幅度高达79%，胰岛素分类更为细致。

　　胰岛素分类的调整方面，将胰岛素类变更为胰岛素及其类似物，按照短效、中效、预混、长效分为四个类型，并且每个类型又进行了详细的分类。

　　新增药品中，增长最大的一类即是DPP-4抑制剂，分别为阿格列汀、利格列汀、沙格列汀、维格列汀、西格列汀，其他新增的还有米格列醇和米格列奈钙、格列齐特Ⅱ。

　　重组人胰岛素（短效、预混）、阿卡波糖、格列美脲由乙类调整为甲类品种。

　　吡格列酮、罗格列酮取消适应症的限制。

　　 “蛋糕”巨大——糖尿病用药市场近400亿

　　世界卫生组织2016年发布的报告显示，全球糖尿病患者人数已超过4亿人，大多数生活在发展中国家，中国糖尿病发病率呈“爆炸式”增长。如此体量庞大的病患群，对应的是中国巨大的糖尿病用药市场。

　　据米内网高级数据库显示，2015年中国公立医疗机构（城市公立医院、县级公立医院、城市社区以及乡镇卫生院四个终端）糖尿病用药合计市场销售额达373亿元。

　　图1：近年糖尿病用药中国公立医疗机构销售情况（单位：亿元）


　　随着我国糖尿病患病人数的持续增加，未来糖尿病用药市场将继续扩大。新版医保目录中糖尿病药品的大调整，势必会对整个糖尿病用药市场的格局带来不可小觑的变化。

　　8个新丁入乙类——国外药企占大头

　　在糖尿病用药新增药品中，8个（阿格列汀、利格列汀、沙格列汀、维格列汀、西格列汀、米格列醇、米格列奈钙、格列齐特Ⅱ）全部为医保乙类，其中6个对应拥有批文的为外资企业，且4个为独家。由此可见，国内口服降糖药市场仍由外资药企主导。

　　表1：新版医保目录糖尿病药品新增品种相关情况


　　既往表现参差不齐——新势力市场可期

　　新增的8个药品在国内市场上的表现参差不齐。据米内网数据库显示，格列齐特（包括格列齐特Ⅰ和Ⅱ）近3年在国内销售最为亮眼，2015年在中国城市公立医疗机构（中国城市公立医院、县级公立医院、社区卫生中心、乡镇卫生院终端）销售额高达11.1亿元，西格列汀、米格列醇紧随其后，销售额都超过亿元。

　　图2：新增药品（部分）近年在中国公立医疗机构销售情况 （单位：万元）


　　新进入医保目录的DPP-4抑制剂将促进国内糖尿病药物治疗产品的升级换代，随之而来的一众外资药企也将二次冲击整个糖尿病市场。

　　乙类升甲类——二次爆发在即

　　新版医保目录中糖尿病药品的调整，除了新增数量多引人瞩目外，乙类升甲类的品种同样值得关注。对比2009版医保目录，2017版医保目录中重组人胰岛素、阿卡波糖、格列美脲都从乙类升为甲类。可以预见，这些药品在对应领域的市场份额将会有明显的提升。

　　重组人胰岛素

　　胰岛素在抗糖尿病药物市场中占据了半壁江山。糖尿病市场的迅速发展，为国内胰岛素企业带来了前所未有的机遇，重组人胰岛素作为主要品种之一做出了重要贡献。

　　国内生产重组人胰岛素的厂商并不多，通化东宝药业是其中的领军者。据通化东宝2016年半年报数据，2016年上半年实现营业收入89,045.97万元，比上年同期增长14.12%，其中：重组人胰岛素实现营业收入72,876.82万元，占营业收入比重的81.84%。

　　此次医保目录中，重组人胰岛素从乙类升为甲类，对国内拥有该药品生产批文的药企无疑是一大利好。

　　阿卡波糖

　　阿卡波糖是糖尿病口服药物的领导品种。阿卡波糖主要降低餐后高血糖，在以碳水化合物为主食的患者群中效果尤为明显，因此其连续多年在国内糖尿病用药市场中排名第一。

　　图2：阿卡波糖近年在中国公立医疗机构销售情况 （单位：万元）


　　据米内网数据显示，阿卡波糖2013-2015年在中国城市公立医疗机构销售额稳步增长，2015年高达58.4亿元；同时，阿卡波糖在零售终端的销售同样突出，2015年在中国城市零售药店的销售也超过12.5亿元。由以上数据累计，阿卡波糖在中国市场销售额超过70亿元，是当之无愧的降糖药畅销王。

　　另外，据米内网数据显示，阿卡波糖在国内的市场的主导地位被外资药企拜耳占据，但近三年国内药企杭州中美华东制药所占市场份额正逐年上升。

　　图3：阿卡波糖2015年在中国城市医疗机构品牌格局


　　格列美脲

　　磺酰脲类药物作为胰岛素分泌促进剂，其机理是直接作用于胰岛β细胞膜上的磺酰脲类受体，促进胰岛素分泌，加强进餐后高血糖对胰岛素释放的兴奋作用。格列美脲为第二代磺酰脲类抗糖尿病药，也是磺酰脲类药物中在中国销量最好的产品。

　　图4：格列美脲近年在中国公立医疗机构销售情况 （单位：万元）


　　据米内网数据显示，格列美脲2013-2015年在中国城市公立医疗机构销售额同样呈稳步增长趋势，2015年为15.4亿元，在我国公立医疗机构口服降糖药市场中排名第四。

　　在国内，格列美脲的市场份额仍旧被巨头赛诺菲牢牢占据，而国内药企则是石药欧意药业、江苏万邦生化医药、山东新华制药紧随其后。

　　图5：格列美脲2015年在中国城市医疗机构品牌格局


　　两只手调控——市场重构待见分晓

　　在大家纷纷将眼光聚焦于新版医保目录中新增数量、品种的同时，或许更应该关注变更背后的深意。业内有观点认为，医保目录调整落地仅为开端，后续将出台多个产业政策与之协同配套，尤其是新版医保支付标准的出台作用尤为关键。

　　2017年版药品目录的调整充分体现了“补缺、选优、支持创新、鼓励竞争”的政策思路，对儿童药、创新药、重大疾病治疗用药和民族药予以重点考虑和支持。糖尿病作为重大疾病之一，因新增药品数量多而引人注目，与此同时，其在后续将公布的医保谈判目录以及医保支付标准中，同样值得重点关注。

　　截至目前，福建省已公布了药品联合限价阳光采购目录（第一批）及医保最高销售限价和医保支付结算价。其中指出，糖尿病用药作为特殊病患群体用药获得政府优待——不用与竞争性产品比价，按照最高零售价8折计算医保支付结算价。

　　由此可见，医保目录和医保支付标准是左右未来医药市场的两只手。在双重调控之下，市场重构情况还需等到各项配套政策落实之后见分晓。

　　结语

　　受不健康饮食和缺乏运动危险因素的影响，我国糖尿病患病人数近年来一直呈较大增长趋势，糖尿病用药的市场规模也在不断扩大。新版医保目录对糖尿病用药的调整，将会使相应药品的市场份额和产品价格都产生不同的变化，糖尿病用药市场规模在扩大的同时，未来市场格局的变化更值得关注。

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