Alunbrig(brigatinib)美国上市治疗(ALK)阳性非小细胞肺癌 |
![]() |
美国FDA近日加速批准了武田(Takeda)集团的子公司ARIADPharmaceuticals研发的Alunbrig(brigatinib),用于治疗罹患间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌,且在crizotinib治疗后病情出现进展或不耐受的患者。
Alunbrig
肺癌是全球最主要的癌症死因之一。根据美国癌症学会(AmericanCancerSociety)今年发布的《2017癌症统计》(CancerFacts&Figures2017)报告,无论是在男性还是女性中,死于肺癌的癌症患者都是最多的。在肺癌中,大约有85%的病例是非小细胞肺癌。其中,根据肿瘤组织学与分子生物学的组成的不同,大约3%-5%的非小细胞肺癌呈现ALK阳性。在这些肿瘤中,患者的ALK基因往往会与其他基因产生融合,生成ALK融合蛋白。这一突变会导致肿瘤生长。目前针对这一部分患者的疗法有限。一旦主流疗法不起作用,留给他们的生存希望就非常渺茫。
由ARIAD自主研发的brigatinib则有望带来全新的治疗希望。作为一款ALK的强效抑制剂,它能抑制ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制肿瘤的生长。在体外与体内试验中,brigatinib都彰显了良好的抑制效果。因此,它也曾先后获得过美国FDA颁发的突破性疗法认定与孤儿药资格。
Brigatinib对肺癌患者的治疗效果在一项中期临床试验中得到了检验。研究中,研究人员招募了222名晚期或转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者,他们曾接受过crizotinib的治疗,但病情都出现了进展。在试验中,研究人员随机将患者分为两组,一组每日口服90毫克brigatinib,一组则在每日口服90毫克brigatinib达一周后,剂量上升至每日180毫克。一个独立的审评委员会在评估了患者的总体缓解率(ORR)后宣布,前一组的总体缓解率达到了48%(95%CI:39%,58%),后一组的数据则为53%(95%CI:43%,62%)。而在出现肿瘤脑转移的患者中,两组的颅内总体缓解率分别为42%(95%CI:23%,63%)与67%(95%CI:41%,87%)。基于这些结果,美国FDA加速批准了brigatinib上市。
香港致泰药业是经香港政府医务卫生署授权的注册药品批发商,持有药物进出口资质,可第一时间转口国际最新药品,包括近期上市的Alunbrig(brigatinib),公司地址:香港九龙马头围道39号 红磡商业中心A座4层10B室 香港电话:+852-23843951 国内电话:+86-14716233633 电子邮件:info@Ghitai.com 官方微信:hkghitai
医药网新闻

- 相关报道
-
- Nat Metabol:神经元中的“能量储备站”——甘油三酯或在大脑代谢过程中扮演重要角色 (2025-07-08)
- 主论坛嘉宾日程公布!梁琼麟/孙伟 /严俊等嘉宾出席,2025(第五届)类器官大会北京站!8月29-30日即将开幕! (2025-07-08)
- Cell重磅:华人团队首次从iPSC构建出高度血管化的肺和肠道类器官,一作已回国加入中科院 (2025-07-08)
- Mater Today Bio:3D打印可灌注血管化皮肤模型亮眼登场!自带"营养通道",模拟伤口愈合超给力,药物测试更靠谱 (2025-07-08)
- 诺华首款新生儿及婴幼儿疟疾治疗药物获批 (2025-07-08)
- 黑龙江省集中带量推销药品进下层医疗机构、进平易近营医疗机构、进批发药店任务施行方案 (2025-07-08)
- 海南省印发《三医真实天下数据使用治理暂行方法》 (2025-07-08)
- 《自然·医学》:运动是改善疾病的“通解”!临床试验证实,对于身患两种及以上共病的成年人而言,运动有益,可提高生活质量 (2025-07-08)
- 国内“三甲”医院纷纷布局细胞治疗,脐带血免疫细胞治疗迎来新机遇 (2025-07-07)
- 告别乙肝,全球首个针对慢性乙肝的细胞治疗产品SCG101V获批临床 (2025-07-07)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040