恒瑞医药将JAK1抑制剂项目有偿许可给美国Arcutis公司

今天，江苏恒瑞医药发布公告称，与美国Arcutis公司在美国达成协议，恒瑞将具有自主知识产权的用于治疗免疫系统疾病的JAK1抑制剂(代号“SHR0302”)项目有偿许可给Arcutis。SHR0302为恒瑞自主研发且具有知识产权的JAK1小分子抑制剂，具有高选择性、高效和延长的血浆半衰期的特点，这样优化的特性旨在提供更大的治疗窗。恒瑞已在中国健康受试者中完成了Ⅰ期临床试验，目前正在Ⅱ期临床试验中继续开发SHR0302通过口服给药治疗自身免疫疾病。此次签订协议，Arcutis公司将获得恒瑞AK1抑制剂在美国、欧盟和日本的独家临床开发、注册和市场销售的权利。Arcutis公司被许可进行研发和销售的SHR0302剂型范围为用于皮肤疾病治疗的局部外用制剂。恒瑞最多可获得共2.23亿美元的首付款和里程碑款，外加销售提成。首付款：美国Arcutis公司在2017年7月支付给恒瑞10万美元以获得3个月的独家协议谈判权。协议签订后30天内，美国Arcutis公司将向恒瑞支付首付款40万美元。从协议签订日起，美国Arcutis公司将获得18个月的评估期，进行外用制剂的研发和最多至临床IIa期的药效概念验证试验。当美国Arcutis公司决定正式引进SHR0302时，Arcutis公司需再向恒瑞支付150万美元。里程碑付款：（1）开发和上市里程碑付款：当SHR0302进入美国Arcutis公司的III期临床试验时，恒瑞可获得300万美元。SHR0302在美国、欧盟和日本成功上市后，美国Arcutis公司向恒瑞支付累计不超过1，750万美元的里程碑款；（2）销售业绩里程碑付款：SHR0302的年销售额达到不同的目标后，美国Arcutis公司向恒瑞支付累计不超过2亿美元的里程碑款。销售提成：SHR0302在美国、欧盟和日本上市后，恒瑞按照约定比例从其年销售额中获取提成。本协议的签署有助于拓宽SHR0302的适应症，上市后将为皮肤病患者提供更好的治疗手段，也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。(生物谷Bioon.com) 温馨提示：87%用户都在生物谷APP上阅读，扫描立刻下载!天天精彩！医药网新闻