恒瑞医药将JAK1抑制剂项目有偿许可给美国Arcutis公司 |
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今天,江苏恒瑞医药发布公告称,与美国Arcutis公司在美国达成协议,恒瑞将具有自主知识产权的用于治疗免疫系统疾病的JAK1抑制剂(代号“SHR0302”)项目有偿许可给Arcutis。SHR0302为恒瑞自主研发且具有知识产权的JAK1小分子抑制剂,具有高选择性、高效和延长的血浆半衰期的特点,这样优化的特性旨在提供更大的治疗窗。恒瑞已在中国健康受试者中完成了Ⅰ期临床试验,目前正在Ⅱ期临床试验中继续开发SHR0302通过口服给药治疗自身免疫疾病。此次签订协议,Arcutis公司将获得恒瑞AK1抑制剂在美国、欧盟和日本的独家临床开发、注册和市场销售的权利。Arcutis公司被许可进行研发和销售的SHR0302剂型范围为用于皮肤疾病治疗的局部外用制剂。恒瑞最多可获得共2.23亿美元的首付款和里程碑款,外加销售提成。首付款:美国Arcutis公司在2017年7月支付给恒瑞10万美元以获得3个月的独家协议谈判权。协议签订后30天内,美国Arcutis公司将向恒瑞支付首付款40万美元。从协议签订日起,美国Arcutis公司将获得18个月的评估期,进行外用制剂的研发和最多至临床IIa期的药效概念验证试验。当美国Arcutis公司决定正式引进SHR0302时,Arcutis公司需再向恒瑞支付150万美元。里程碑付款:(1)开发和上市里程碑付款:当SHR0302进入美国Arcutis公司的III期临床试验时,恒瑞可获得300万美元。SHR0302在美国、欧盟和日本成功上市后,美国Arcutis公司向恒瑞支付累计不超过1,750万美元的里程碑款;(2)销售业绩里程碑付款:SHR0302的年销售额达到不同的目标后,美国Arcutis公司向恒瑞支付累计不超过2亿美元的里程碑款。销售提成:SHR0302在美国、欧盟和日本上市后,恒瑞按照约定比例从其年销售额中获取提成。本协议的签署有助于拓宽SHR0302的适应症,上市后将为皮肤病患者提供更好的治疗手段,也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。(生物谷Bioon.com)
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