治疗功能性消化不良新药 -- 希笛尼(R) 在中国正式上市

　　上海2018年1月29日电 -- 2018年1月20日由卫材(中国)药业有限公司(以下简称卫材(中国)药业)举办的“笛造新动力”-- 希笛尼®(酒石酸西尼必利片，治疗功能性消化不良新药)上市会在上海静安香格里拉大酒店盛大开幕。

　　本次大会邀请消化领域专家陈旻湖教授担任大会主席，与唐承薇教授、吴开春教授、李延青教授、邹多武教授、卫材(中国)药业总经理冯艳辉女士、医药事业本部本部长张建忠先生及副本部长真坂晃之先生一起，共同启动希笛尼®中国上市之旅。全球消化、药学、心血管领域专家一同探讨功能性消化不良FD (Functional Dyspepsia) 诊治进展、分享希笛尼®国内外临床研究数据及用药经验，多角度阐述希笛尼®的全消化道动力疗效与安全性。

启动会合影

　　大会主席陈旻湖教授提出，功能性消化不良FD (Functional Dyspepsia) 是指具有上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等不适症状，经检查排除引起上述症状的器质性疾病的一组临床综合征。在中国，FD患病率约为20%，虽为良性疾病，但常反复发作，病程较长，患者大多四处就医，重复大量检查，不仅耗费医疗资源，给个人和社会均带来巨大经济负担，也使患者身心俱疲，严重影响其生活和工作，导致生活质量下降。目前临床治疗功能性消化不良促胃动力药物较为有限，希笛尼®上市打破中国促胃动力领域17年没有新药上市的局面，给患者带来了全新选择。

大会主席陈旻湖教授致辞

　　卫材(中国)药业总经理冯艳辉女士提到卫材作为一家以hhc(关爱人类健康)为宗旨的企业，始终以患者的需求为出发点，将希笛尼®从西班牙引进到中国，为中国的功能性消化不良治疗带来新的选择。希笛尼®具有“双靶点、全动力”的特点，兼顾疗效与安全性，尤其是心脏安全性，希望可以惠及更多患者。

卫材(中国)药业总经理冯艳辉致辞

　　希笛尼®中国上市III期临床研究由上海长海医院李兆申院士牵头，国内13家研究中心参与，PPS集中结果显示，希笛尼®显著改善早饱、餐后饱涨不适、腹胀症状，疗效优于多潘立酮(P=0.021)，治疗4周总体症状改善率达到92.94%;并且不良事件发生率显著低于多潘立酮。1

　　除疗效外，促胃动力药物的心脏安全性一直广受关注。该类药物西沙比利2、替加色罗3、多潘立酮4由于可能导致严重心血管事件发生，陆续遭遇退市、警告。西尼必利具有独特药物特性，不影响心脏QT间期5。上市后全球累计将近6.5亿使用量，实践亦进一步证实了它的心脏安全性。6

　　2018年希笛尼®中国上市之旅第一站为上海站，随后还将在北京、武汉、广州持续进行。卫材(中国)药业有限公司始终秉承hhc(human health care)关心人类健康的企业理念，这也正符合了FD “迅速缓解症状，提高患者生活质量”的治疗目标，希望希笛尼®的上市可以帮助到更多的患者。

　　注释：

　　Du Y, et al. J Clin Gastroenterol 2014; 48(4): 328-35

　　http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0844/9603.html

　　http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0205/15215.html

　　http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1706/164420.html

　　酒石酸西尼必利说明书

　　Data on Cinitapride’s Almirall RSI & PSUR