艾伯维、卫材联合推出修美乐新型儿童配方

　　--- 修美乐20 mg /0.2 mL皮下注射剂

　　东京2018年7月2日电-- 2018年6月21日，艾伯维(AbbVie GK)(总部位于日本东京，现任总裁为 James Feliciano，以下简称为“艾伯维”)和卫材株式会社(总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”)宣布在日本推出修美乐(HUMIRA®)新型儿童配方 -- 修美乐20 mg/0.2 mL 皮下注射剂(通用名：阿达木单抗 [重组])。该注射剂是一种全人源化抗肿瘤坏死因子 -- α单克隆抗体制剂，6月21日起上市销售。该药已于6月15日列入日本国家医保报销药品价格目录。

　　多关节性幼年特发性关节炎(JIA)是修美乐的适应证之一，该病发生于儿童患者。

　　修美乐20 mg/0.2 mL 皮下注射剂是一种高浓度制剂，在生产过程中去除了部分赋形剂，但具有同2011年9月份上市的修美乐20 mg/0.4 mL 注射剂相同的活性成分。其配方和浓度与2016年11月上市销售的修美乐40 mg/0.4 mL和修美乐80 mg/0.8 mL 皮下注射剂相同。二项II期随机单盲双期交叉研究正在日本以外的国家进行，目的为使用视觉模拟评分法(VAS)来比较皮下注射修美乐40 mg / 0.4 mL 注射液的高浓度配方和以前的配方产生的注射部位疼痛。

　　幼年特发性关节炎是一种自身免疫性疾病，多发于16岁以下的儿童。该术语是发生在儿童中的相关疾病的统称，涵盖各种形式的慢性关节炎。

　　多关节性幼年特发性关节炎是幼年特发性关节炎的一种，发病部位包括5个及以上的关节，其症状包括疼痛、关节肿胀、跛行、晨僵、活动减少以及不愿使用手臂或腿等。

　　艾伯维和卫材将继续开发并提供修美乐的正确使用信息，并为改善包括儿童在内的患者的生活质量做出更多贡献。