百济神州启动pamiparib治疗中国晚期胃癌患者的全球3期临床试验

　　中国北京和美国麻省剑桥2018年7月24日电-- 百济神州(纳斯达克代码: BGNE)，是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布，其在研PARP抑制剂pamiparib 作为对铂类一线化疗响应的无法手术的局部晚期或转移性胃癌患者维持治疗的全球临床3期试验实现首例患者给药。

　　百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强先生评论道：“我们很高兴宣布启动pamiparib的首个全球临床3期试验，这是我们临床产品管线中的一个重要的化合物。随着最近宣布启动pamiparib用于治疗中国铂敏感的复发性卵巢癌患者的临床3期试验，以及这项治疗胃癌患者的全球临床3期试验，我们正努力最大限度地为多种癌症的患者提供接受治疗及潜在受益于pamiparib的机会。”

　　百济神州肿瘤免疫学首席医学官，Amy Peterson医学博士评论道：“在百济神州，我们的重点在于为选择有限的患者开发治疗方法。我们很兴奋能够有机会评估我们的PARP抑制剂作为对铂类敏感的胃癌患者的维持治疗，尤其是考虑到全世界超过50%的患者生活在东亚，主要在中国[1]。”

　　这项全球3期、随机、双盲、安慰剂对照试验分别在美国、中国、欧洲地区、日本、澳洲和新加坡开展，旨在评估pamiparib对比安慰剂针对约540位对铂类一线化疗响应的晚期胃癌患者作为维持治疗的疗效和安全性。本试验的主要疗效终点为由独立评审委员会盲评的无进展生存期(PFS)。总生存期(OS)是一个关键的次要终点、以及下一线治疗后进展(PFS2)、安全性和耐受性。

　　美国田纳西州纳什维尔市莎拉坎农研究所的首席开发官、本试验指导委员会的联合主席Johanna Bendell医学博士说道：“无法手术的局部晚期及转移性胃癌的治疗选择有限。尽管一线铂类治疗可获得初始响应，但铂类化疗与显著毒性有关。我们目前正在探索PARP抑制剂pamiparib作为维持疗法，以了解是否可以维持因化疗得到的响应而无化疗相关的毒性。”