药店接招!这几种违法行为要严管 |
![]() |
医药网3月1日讯 近日,河南省济源市药监局印发《2019年济源市药品化妆品医疗器械监管工作计划》(以下简称《通知》),要求辖区各单位全面加强监督检查,切实落实监管责任。
《通知》指出,各监管单位要对辖区内药品医疗器械化妆品生产经营企业全过程和质量管理规范执行情况实施检查,对药品生产企业、药品批发企业、零售连锁总部的日常监督检查每年不少于2次,可根据风险等级适当增加检查频次;对全市经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品的批发企业检查,每季度至少检查一次;对药品零售企业(零售连锁门店、单体药店)的日常监督检查,每年不少于1次。
《通知》强调,对药品经营使用单位的检查要重点关注农村和城乡结合部的药店和小诊所是否违规购进药品和销售使用过期药品。
该《通知》还要求药品化妆品监管科、医疗器械监管科要按照省局《关于进一步做好“双随机、一公开”强化事中事后监管工作的通知》要求,全面落实“双随机、一公开”,全面推行双随机抽查监管方式,合理确定随机抽查比例和频次。今年按照10%比例随机抽查药品零售企业(现场检查时,药品和医疗器械一并进行检查)。
对于药品零售企业,这几天需注意。该《通知》指出,要深化药品医疗器械流通领域违法经营行为集中整治。各监管单位要针对药品医疗器械流流通领域存在的突出问题,继续组织开展药品医疗器械流通领域违法经营行为集中整治。
对药品批发企业重点查是否存在国家总局2016年94号公告所列的10种违法行为;
对零售企业特别是农村和城乡结合部药店、诊所严查购进药品来源不清、销售流向不明,执业药师“挂证”,处方药不凭处方销售,不执行特殊药品和实施特殊管理措施的药品相关禁限购政策等违法违规行为;
对医疗器械经营企业,要继续推进其全面实施落实经营质量管理规范,重点检查未经许可或备案从事医疗器械经营活动、经营未取得医疗器械注册证或备案凭证医疗器械和进口销售旧医疗设备的违法行为;
未建立并执行进货查验记录制度行为;
严查对贮存和运输有特殊要求的产品,确保冷藏冷冻产品在贮存和运输过程符合医疗器械说明书和标签标识要求;
严查企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房等违法行为。
其次,持续开展执业药师在岗履职和处方药销售专项整治行动。
各监管单位要进一步加强对零售药店执业药师在岗履职和抗生素等处方药销售的监督检查,防止抗生素等处方药滥用,确保公众合理用药,加强对零售药店驻店药师在岗履职监督管理,进一步规范企业处方审核和药学服务行为,消除用药隐患,确保公众安全用药;严厉打击违法违规销售处方药行为。
另外,还要继续开展中药饮片集中整治行动。
按照相关要求,各监管单位要按照职责分工对辖区内中药饮片经营企业及使用单位开展集中检查,严厉查处中药饮片流通使用环节违法违规行为。加大中药饮片抽检力度和针对性,严厉打击非法生产经营中药饮片的行为,对发现的违法违规行为要坚决严厉查处。
流通环节监督检查重点做到“四查”:即查非法挂靠、查购进渠道、查饮片销售、查经营范围;中药饮片使用环节监督检查重点做到“三查 ”: 即查购进、查备案、查制度。
医药网新闻
《通知》指出,各监管单位要对辖区内药品医疗器械化妆品生产经营企业全过程和质量管理规范执行情况实施检查,对药品生产企业、药品批发企业、零售连锁总部的日常监督检查每年不少于2次,可根据风险等级适当增加检查频次;对全市经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品的批发企业检查,每季度至少检查一次;对药品零售企业(零售连锁门店、单体药店)的日常监督检查,每年不少于1次。
《通知》强调,对药品经营使用单位的检查要重点关注农村和城乡结合部的药店和小诊所是否违规购进药品和销售使用过期药品。
该《通知》还要求药品化妆品监管科、医疗器械监管科要按照省局《关于进一步做好“双随机、一公开”强化事中事后监管工作的通知》要求,全面落实“双随机、一公开”,全面推行双随机抽查监管方式,合理确定随机抽查比例和频次。今年按照10%比例随机抽查药品零售企业(现场检查时,药品和医疗器械一并进行检查)。
对于药品零售企业,这几天需注意。该《通知》指出,要深化药品医疗器械流通领域违法经营行为集中整治。各监管单位要针对药品医疗器械流流通领域存在的突出问题,继续组织开展药品医疗器械流通领域违法经营行为集中整治。
对药品批发企业重点查是否存在国家总局2016年94号公告所列的10种违法行为;
对零售企业特别是农村和城乡结合部药店、诊所严查购进药品来源不清、销售流向不明,执业药师“挂证”,处方药不凭处方销售,不执行特殊药品和实施特殊管理措施的药品相关禁限购政策等违法违规行为;
对医疗器械经营企业,要继续推进其全面实施落实经营质量管理规范,重点检查未经许可或备案从事医疗器械经营活动、经营未取得医疗器械注册证或备案凭证医疗器械和进口销售旧医疗设备的违法行为;
未建立并执行进货查验记录制度行为;
严查对贮存和运输有特殊要求的产品,确保冷藏冷冻产品在贮存和运输过程符合医疗器械说明书和标签标识要求;
严查企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房等违法行为。
其次,持续开展执业药师在岗履职和处方药销售专项整治行动。
各监管单位要进一步加强对零售药店执业药师在岗履职和抗生素等处方药销售的监督检查,防止抗生素等处方药滥用,确保公众合理用药,加强对零售药店驻店药师在岗履职监督管理,进一步规范企业处方审核和药学服务行为,消除用药隐患,确保公众安全用药;严厉打击违法违规销售处方药行为。
另外,还要继续开展中药饮片集中整治行动。
按照相关要求,各监管单位要按照职责分工对辖区内中药饮片经营企业及使用单位开展集中检查,严厉查处中药饮片流通使用环节违法违规行为。加大中药饮片抽检力度和针对性,严厉打击非法生产经营中药饮片的行为,对发现的违法违规行为要坚决严厉查处。
流通环节监督检查重点做到“四查”:即查非法挂靠、查购进渠道、查饮片销售、查经营范围;中药饮片使用环节监督检查重点做到“三查 ”: 即查购进、查备案、查制度。
医药网新闻

- 相关报道
-
- 臭名昭著的“致癌物”竟摇身一变成为抗癌分子药物?!多项研究:常见于不新鲜坚果、谷物中的黄曲霉素,其天然产物或成为精准抗癌药物 (2025-07-11)
- Nature:古代欧亚大陆病原体时空分布研究有望揭示人类传染病的历史演变 (2025-07-11)
- 医药推销回款减速度:企业资金周转按下快进键 (2025-07-11)
- 《自然》:减重影响真的很大!科学家分析近20万细胞,发现减重可逆转肥胖导致的细胞衰老,但促炎巨噬细胞持续存在,或为反弹原因 (2025-07-11)
- Nature头条:尼安德特人比我们想象的更聪明,比人类早10万年掌握“炼油”技术 (2025-07-11)
- 医保钱包开明地域再扩容,快来看看有您的他乡吗 (2025-07-10)
- STTT:上海九院李青峰/谢峰团队揭示巨痣/兽皮病致病新机制,并提出治疗新策略 (2025-07-10)
- Science重磅发现:人类成年后乃至老年时,大脑海马体中仍在持续产生新的神经元,有助于记忆和学习 (2025-07-10)
- 体脂率多少的男/女性最具吸引力?三项科学研究揭露“完美身材”:男性体脂率13-14%+肩腰比1.57;女性完美身材则更为严格 (2025-07-10)
- STTT:中科院/南开团队发现,膜蛋白TfR1可入核“劫持”p53,增强癌细胞DNA损伤修复功能,对抗化疗 (2025-07-10)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040