300亿抗血栓药市场生变 印度药企行将入局

　　医药网9月27日讯　9月25日，上海阳光医药推销网宣布《联盟地域药品集中推销拟中选成果公示》，“抗血栓一哥”硫酸氢氯吡格雷片中选企业辨别为赛诺菲、石药欧意、乐普药业，而信立泰遗憾出局。赛诺菲之所以积极介入到“4+7”扩面中，极能够是因为客岁集采后对其主打产物波立维带来的发卖袭击所致，此次誓要重夺掉去的市场份额。300多亿抗血栓药市场不时有药企参加竞争，印度药企的氯吡格雷分歧性评价在审中……

　　300亿抗血栓药市场格式将重塑

　　9月25日，上海阳光医药推销网宣布《联盟地域药品集中推销拟中选成果公示》，“4+7”扩面年夜局已定。氯吡格雷是25个种类中独一的抗血栓用药，“4+7”集采中选企业为信立泰，而此次扩面中选企业则为赛诺菲、石药欧意、乐普药业。

　　心脑血管用药是我国病院药品市场的一年夜主要品类，个中抗血栓用药增加最快。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端抗血栓用药市场范围到达313.58亿元，发卖额一路看涨，同比上年增加19.46%。

　　中国公立医疗机构终端抗血栓用药发卖情形（单元：万元）

　　氯吡格雷是抗血栓用药市场的领军种类，2018年中国公立医疗机构终端硫酸氢氯吡格雷片发卖额为122.4亿元，占领了抗血栓用药市场39.03%的份额，可谓“抗血栓一哥”。从“4+7”集采到扩面，氯吡格雷的价钱不时降低，市场范围也将随之萎缩。米内网数据显示，近年来氯吡格雷发卖增速慢慢放缓，增加率从2014年的19.5%下滑至2018年的8.71%。

　　而阿哌沙班、利伐沙班等重生力气则迎来疾速的市场增加，个中，利伐沙班片2018年在中国公立医疗机构终端发卖增速超越50%。值得存眷的是，跟着2019年阿哌沙班、利伐沙班首仿的接踵出生，氯吡格雷在抗血栓用药市场的主导位置也将进一步被减弱。肝素类药物也在抗血栓用药市场占领主要位置，虽然尚未有相干种类经过分歧性评价，但那屈肝素钙打针液和依诺肝素钠打针液等2个产物2018年发卖增速均超40%。

　　 “4+7”集采氯吡格雷原研被替代，发卖降九成？

　　硫酸氢氯吡格雷片原研药为赛诺菲的波立维，2018年中国公立医疗机构终端波立维位列抗血栓用药市场第一位，市场份额高达22.82%；信立泰的泰嘉是硫酸氢氯吡格雷片首仿，占领该药品近三成市场。

　　在第一轮“4+7”集采中，信立泰泰嘉胜利中标取得11个城市药品推销量。而在9月24日“4+7”扩面当天，赛诺菲年夜幅降价参加氯吡格雷的竞争，使得信立泰不测出局，改写了市场预期的信立泰、乐普、石药三家中标的场面。

　　据界面旧事新闻，有现场人士表现，赛诺菲氯吡格雷以仿造药价钱应战是由于“4+7”集采未中标招致波立维发卖下滑近9成。假如扩面不中标的话，工场会难以维系。不外此新闻并未取得赛诺菲切实其实认。

　　现实上，带量推销对波立维的影响并非无迹可循。比较本年福建省颁布的每月全省药品发卖TOP20，我们可以分明看到带量推销加快了仿造药对原研药的替代。2019年1-4月，赛诺菲与乐普药业的硫酸氢氯吡格雷片均位列福建省药品发卖前20；2019年5月乐普药业硫酸氢氯吡格雷片跌出福建省药品发卖前20，仅剩下赛诺菲的波立维；2019年6月福建全省跟标“4+7”后，波立维跌出福建省药品发卖前20；2019年7-8月，信立泰的泰嘉现身福建省药品发卖前20。

　　赛诺菲出手，百亿年夜种类三家瓜分市场

　　此次集采扩面，硫酸氢氯吡格雷片75mg是主品规，中标企业顺次为石药欧意（2.44元/片）、赛诺菲（2.55元/片）、乐普药业（2.98元/片），信立泰因报价3.13元/片而无缘中标。米内网数据库显示，硫酸氢氯吡格雷片25mg过评企业仅有信立泰和乐普药业。据懂得，此次扩面将由乐普药业在所选区域供给25mg规格，而石药欧意、赛诺菲所供给区域25mg规格推销量将折算成75mg的推销量。

　　据联采办宣布的集中推销拟中选成果，硫酸氢氯吡格雷片25个供给省（区）已肯定，赛诺菲所供给的地域辨别是宁夏、山东、广东、湖南、江西、山西、内蒙古、贵州；石药欧意所供给的地域辨别是海南、西藏、浙江、河南、安徽、四川、辽宁、吉林、黑龙江；乐普药业所供给的地域辨别是青海、江苏、湖北、广西、云南、新疆（含兵团）、陕西、甘肃。

　　依据《联盟地域药品集中推销文件》的请求，中选企业为3家的种类，本轮推销周期准绳上为2年，推销周期视实践情形可延伸一年。值得存眷的是，“4+7”履行工夫为一年，广州、深圳均是“4+7”集采城市，占领广东药品市场次要的份额。跟着“4+7”推销期满，集采扩面落地履行，波立维与泰嘉谁将主导广东市场呢？

　　 “4+7”扩面氯吡格雷拟中选成果

　　石药、正年夜晴和抢食抗血栓药市场，印度药企在路上

　　米内网数据显示，今朝经过或视同经过分歧性评价的抗血栓药有5个种类，辨别为氯吡格雷、替格瑞洛、阿哌沙班、利伐沙班及华法林，触及6家企业。

　　抗血栓用药分歧性评价经过情形

　　跟着生齿老龄化及心脑血管疾病患病率的上升，抗血栓用药的宽广市场也吸引来更多药企的介入。2019年1月，豪森药业的阿哌沙班片首仿上市；2019年6月，石药欧意、正年夜晴和的替格瑞洛片接踵获批临盆；2019年8月，正年夜晴和利伐沙班片首仿上市。

　　值得存眷的是，此次集采扩面奥氮平片的中选厂家之一印度瑞迪博士试验室，行将参加抗血栓用药的市场竞争。米内网数据显示，印度瑞迪博士试验室的硫酸氢氯吡格雷片的分歧性评价在审中。该产物于2019年3月6日获国度药监局同意出口，2019年7月31日分歧性评价请求获CDE承办，受理号为JYHB1940007。假如顺遂过评，下一轮集中推销又将是一场价钱年夜战。

　　印度瑞迪博士试验室氯吡格雷审评情形

　　数据起源：米内网数据库、上海阳光医药推销网