乙肝新药!吉利德颁布新临床数据，持续支撑Vemlidy(韦立得)平安性优于Viread(韦瑞德)!

2019年11月12日/BIOON/--美国制药巨子吉利德（Gilead）近日在波士顿举办的第70届美国肝病研讨协会（AASLD）年会上颁布了抗病毒药物Vemlidy（中文商品名：韦立得，通用名：富马酸丙酚替诺福韦片，tenofovir alafenamide，TAF，25mg）的新数据。成果持续支撑：在慢性乙型肝炎（HBV）沾染者中，Vemlidy与Viread（中文商品名：韦瑞德 ，通用名：富马酸替诺福韦酯，tenofovir disoproxil fumarate，TDF，300mg）比拟具有改良的平安性。

AASLD上颁布的多项研讨数据显示：Vemlidy在慢性HBV沾染者、肝肾伤害的高危HBV患者中具有继续的病毒学克制（HBV DNA＜20 IU/mL）、骨骼和肾脏标记物改良。

在一项评价慢性HBV病毒克制患者的III期研讨的剖析中，243例先前承受TDF医治中位工夫为4年的患者转向Vemlidy医治48周。成果显示，从TDF转向Vemlidy医治后，骨骼和肾脏标记物获得改良，不管先前承受TDF医治的继续工夫若何（＜4年 vs ≥4年）

在一项开放标签II期研讨中，93例伴有中重度肾功效伤害的HBV患者以及那些承受慢性血液透析（HD）医治终末期肾病（ESRD）的HBV患者，这些患者承受TDF和/或其他抗病毒药物医治至多48周并已完成病毒学克制，这些患者被转为Vemlidy医治96周。

在第24周，一切ESRD患者和97%中重度肾伤害患者到达了保持病毒载量克制的次要起点。在肾伤害HBV患者中，从TDF转为Vemlidy医治在年夜多半骨转换标记物中招致髋和脊柱骨密度添加（包含在承受HD医治ESRD的HBV患者中）、肾小管标记物削减、肾小球滤过率（eGFRCG）添加。在一项II期开放标签研讨中，31例中重度肝伤害（Child Turcotte-Pugh B或C级）的HBV病毒克制患者被转为Vemlidy医治24周，也取得了相似的成果。

Vemlidy是一种新型替诺福韦靶向前体药物，研讨显示其相似于吉利德Viread（韦瑞德 ，富马酸替诺福韦酯/TDF，300mg）的抗病毒成效，但剂量仅为后者的非常之一。数据显示，与韦瑞德 比拟，韦立得 具有更年夜的血浆波动性，可以更无效地将替诺福韦传递给肝细胞，是以能以更小的剂量给药，从而削减血轮回替诺福韦的含量。临床试验显示，与韦瑞德 比拟，韦立得 可进步肾脏和骨骼试验室平安参数。

在中国，Vemlidy于2018年11月获批，用于医治成人和青少年（12岁以上，体重至多为35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。值得一提的是，Vemlidy是中国市场十年来首款获批医治乙肝的新型口服计划，肾脏和骨骼平安试验室参数相较富马酸替诺福韦酯（TDF）年夜幅改良。

须要指出的是，Vemlidy在伴有中重度肝伤害慢性HBV沾染者中的使用尚处于研讨阶段，其平安性和无效性尚未肯定。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：