全球首个埃博拉疫苗!默沙东Ervebo获欧盟同意 |
![]() |
从初次迸发至今,埃博拉已夺去了数千人的性命,日宿世界上终于拥有了一款取得上市答应的埃博拉疫苗。
11月11日,默沙东的Ervebo(V920)经过了欧洲监管机构的同意,成为全球首款获批上市的埃博拉疫苗。
Ervebo是由改革过的水疱性口炎病毒(VSV)和埃博拉病毒外表的主要糖卵白构成。VSV可以使一些六畜患病,但对人类有害。病毒经过发生轻度沾染来激活免疫零碎,使后者发生针对埃博拉卵白的抗体。
上个月,欧洲药品治理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)推举有前提地同意Ervebo用于预防18岁及以上人群因埃博拉病毒惹起的疾病。在未获批之前,碍于疫情的严重性,默沙东已呼应世界卫生组织(WHO)的请求,供给了年夜量的研讨制剂,并在刚果地域停止了打针,该国继续迸发的疫情已夺去了近2200人的生命。
在取得CHMP的支撑时,默沙东研讨试验室总裁Roger Perlmutter表现,公司今朝的“重要义务”是为筹划临盆Ervebo做好预备。如今,该疫苗已经过了欧洲监管机构的同意,默沙东将在德国工场开端临盆,估计在2020年第三季度开端发货。
此前,美国已授予Ervebo冲破性疗法认定和优先审评资历,估计将在2020年3月对该疫苗的上市答应做出最终决议。
竞争敌手方面,强生旗下杨森制药也在本周宣告,已向EMA提交了两份营销受权请求,请求同意其研讨性埃博拉疫苗计划用于预防由扎伊尔埃博拉病毒株惹起的埃博拉病毒病(EVD)。本年9月,CHMP已授予上述请求加快评价资历。(100yiyao.com)
医药网新闻
- 相关报道
-
- 博腾生物与华隆生物达成战略合作,加速MATC细胞药物开发,突破实体瘤治疗瓶颈 (2025-05-13)
- 新一代BCL2抑制剂索托克拉新适应症MCL上市申请获受理,百济神州血液肿瘤管线新突破 (2025-05-13)
- 2025未来医疗100强榜单发布:立足当下,突破创新临界点 (2025-05-13)
- 《神经元》:剑桥大学团队发现,ACLY抑制剂或能治疗帕金森病! (2025-05-12)
- 《科学》新研究:一次用药,抗抑郁效果从几天延长至2个月! (2025-05-12)
- Nature头条:首次发现,这种超级细菌能够吃掉医用塑料来生存 (2025-05-12)
- 《自然》:摧毁最强促癌网络!科学家发现SHOC2是支撑RAS促癌通路的关键蛋白,阻断二者相互作用,可让RAS促癌网络瘫痪 (2025-05-12)
- Nature:耐药癌细胞的末日铁骑!揭秘溶酶体铁引发的死亡风暴 (2025-05-12)
- 每晚只睡三四个小时却精力充沛!我国学者发现,这个基因突变会导致天然短睡眠 (2025-05-12)
- Cell:新研究表明在同一手臂接种加强疫苗能够更快产生更有效的免疫反应 (2025-05-12)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040