以岭药业：西医药循证医学领跑者

日前，“连花清瘟颗粒医治儿童风行性伤风评价其无效性和平安性的随机、双盲、阳性药平行对比、多中间”启动会在天津举办，将为连花清瘟防治儿童流感供给循证医学新证据。这是以岭药业立异中药展开的第21个循证医学研讨项目。

循证医学研讨是国际公认的评价药物疗效与平安性的迷信办法，其次要特色是采取年夜规模、多样本、双盲试验来磨练药物疗效和平安性。“用证听说话”，承受循证医学的磨练，用世界听得懂的国际说话论述西医药疗效，已成为西医药国际化、古代化成长的必经之路。

看重上市后再评价

矢志不移展开循证研讨

据懂得以岭药业是率先展开、触及种类较多、一个药品展开多项循证医学研讨的中药企业，早在2005年就开端了循证医学研讨之路，到如今已累计展开了近二十项研讨。对立异中药通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊、养正消积胶囊、津力达颗粒、夏荔芪胶囊等产物都展开了循证医学研讨，获得了一系列靠得住的循证证据。例如参松养心胶囊医治迟缓性心律掉常循证医学研讨标明，该药医治迟缓性心律掉常，心率均匀进步10.75次/分，弥补了慢性心律掉常药物医治的空白。

以岭药业总司理吴相君引见了参松养心胶囊到今朝为止曾经有六项获得了循证医学证据，辨别针对非器质性室性早搏、器质性室性早搏、房颤、迟缓性心律掉常、心衰伴早搏、窦缓伴早搏。研讨成果无力地证明了参松养心胶囊能无效医治早搏，医治室早优于西药慢心律，医治阵发性房颤后果与心律平相当，无效进步迟缓性心律掉常患者均匀心率，医治心衰伴早搏后果明显，弥补了窦缓伴室早的药物医治空白。

本年4月19日，国度重点研发筹划“头绪学说营卫实际指点零碎干涉血汗管事情链研讨”子课题“参松养心胶囊对经射频融化房颤患者预后多中间、随机、双盲、抚慰剂对比临床研讨”在武汉第5届中国心电心理和起搏青年论坛举办时代正式启动。一旦这项更初级其余循证医学研讨揭盲时获得阳性成果，将为改良经射频融化房颤患者术后的预后，优化临床合理用药计划供给初级别循证证据，同时标明参松养心胶囊作为无效处理房颤射频融化术后高复发的首选中药，将为房颤患者带来福音。

由中国工程院院士张运牵头，结合国际35家综合性三甲病院对通心络胶囊干涉颈动脉斑块循证医学研讨，在18个省内挑选出1212例颈亚临床动脉硬化患者作为研讨对象。这是我国展开的第一个中药干涉颈动脉斑块的年夜样本、双盲、抚慰剂平行对比的多中间临床研讨，而且是国际上样本量最年夜的中药干涉颈动脉斑块循证医学研讨。

吴相君总司理引见：“研讨成果显示，在亚临床动脉硬化患者中，使用通心络可以平安无效地减小颈动脉内里膜厚度、斑块面积和血管重构指数，明显下降心绞痛、心梗、脑梗等心脑血管事情的产生风险，且平安性优越。此外，通心络胶囊防治急性再灌注后心肌无复流的循证医学荣获了中华西医药学会迷信技巧一等奖，处理了急性再灌注医治时期的一个世界性难题。”

芪苈强心胶囊医治慢性心衰的循证医学研讨标明，芪苈强心胶囊对心衰症结目标氨基末尾脑钠肽前体（欧洲心脏病学会新制订的心衰目标，也是评价心衰药物疗效的次要目标）具有弱小感化，可以无效改良心衰患者的心脏功效，明显进步左心室射血分数，改良慢性心衰患者的生涯质量。研讨论文揭橥于世界排名第一的血汗管类杂志《美国心脏病学会杂志》，这是今朝我国度中成药在国际上揭橥的最高的杂志，该杂志揭橥评论称：‘让衰竭的心脏加倍微弱——中国传统医学给我们的启发。

中国工程院高润霖院士评价该研讨为“迄今为止完整遵守国际循证研讨标准停止的首个国际多中间中药医治心衰的研讨，为往后展开年夜范围改良预后起点事情研讨创始了先河。该研讨不只为芪苈强心胶囊医治慢性心衰供给了循证医学证据，更年夜的意义在于严厉践行以循证医学办法评价中药疗效，其必将成为中药国际化的范例。”

连花清瘟2009年做了循证医学研讨，医治肿瘤的养正消积胶囊是中国工程院于金明院士做的循证医学研讨，在英国卡迪夫年夜学也做了试验，研讨证明它可以克制肿瘤转移，也可以克制内的血管重生。

守正立异

书写西医药循证医学高质量成长新篇章

循证医学着眼于临床疗效的真实性和无效性，用严谨的办法停止验证与剖析，做出客不雅评价，不只能极年夜进步临床诊疗程度，并且能为西医药学证实本身医学价值、跻身于世界迷信系统供给舞台和机遇。今朝，以岭药业有7个专利药进入了国度医保，个中5个进入国度根本药物目次，这7个药物均做了循证医学研讨。

以岭药业三个通络方药通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊，经循证医学研讨证明辨别医治血汗管病、心律掉常、慢性心衰疗效确实，列入相干诊疗指南和专家共鸣，对进步临床疗效具有主要使用价值。

以岭药业创建了“实际+临床+新药+试验+循证”一体化的西医学术立异与转化新形式。他说，我们要保持立异西医药转化新形式，经过实际、临床，提出新的实际假说，把无效组方酿成新药，然后再停止实验研讨、循证研讨。如许一个实际的立异经过临床组方来完成，成果用临床循证研讨成果加以证明，临床研讨成果用根底数据加以诠释，实际的迷信价值才会有临床和实验的数据加以佐证、完成。