乳腺癌靶向药物!辉瑞Ibrance(爱博新)在英国获批，医治HR+/HER2

2019年11月29日讯 /BIOON/ --（Pfizer）近日宣告，英国国度卫生与临床优化研讨所（NICE）已同意可经过癌症药物基金（CDF）获取靶向抗癌药Ibrance（中文商品名：爱博新?，通用名：palbociclib，哌柏西利），结合氟维司群用于医治先前已承受过内排泄疗法的激素受体阳性（HR+）、人表皮发展因子受体2阴性（HER2-）部分早期或转移性患者。

这一决议意味着，Ibrance结合氟维司群计划将经过CDF进入国度办事零碎（NHS）并立刻失效。据估量，英国年夜约有3200例HR+/HER2-乳腺癌女性患者有资历承受该计划医治。

来自III期PALOMA-3的成果显示，在承受内排泄疗法时代或之后病情停顿的HR+/HER2-乳腺癌患者中，与抚慰剂+氟维司群比拟，Ibrance+氟维司群将疾病停顿延迟了6.6个月（11.2个月 vs 4.6个月；HR=0.497[95%CI:0.398-0.62]）。经过延伸无停顿生活期（PFS），Ibrance+氟维司群组合疗法推延了对后续医治（包含化疗）的需求，使患者在疾病历久波动的情形下生涯的更好。

Ibrance是一种开创的口服靶向性CDK4/6克制剂，可以选择性克制细胞周期卵白依附性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期掌握，阻断细胞增殖。细胞周期掉控是癌症的一个标记性特点，CDK4/6在很多癌症中均过度活泼，招致细胞增殖掉控。CDK4/6是细胞周期的症结调理因子，可以触发细胞周期从发展期（G1期）向DNA复制期（S1期）改变。在雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌中，CDK4/6的过度活泼十分频仍，而CDK4/6是ER旌旗灯号的症结下流靶标。临床前数据标明，CDK4/6和ER旌旗灯号双重克制具有协同感化，并可以克制G1期ER+乳腺癌细胞的发展。

Ibrance是全球上市的首个CDK4/6克制剂，于2015年2月初次获批上市，截止今朝已获全球90多个国度同意用于HR+/HER2-乳腺癌的一线、二线医治。2019年4月，Ibrance获美国同意，成为全球首个也是独一一个结合芬芳酶克制剂一线医治HR+/HER2-转移性乳腺癌男性患者CDK4/6克制剂。在美国，Ibrance用于医治HR+/HER2-早期或转移性乳腺癌成人患者：（1）结合一种芬芳酶克制剂作为初始内排泄疗法，用于绝经后女性或男性；（2）结合氟维司群用于承受内排泄疗法后病情停顿的患者。

在中国，Ibrance（爱博新）于2018年8月获批，结合芬芳酶克制剂，作为一种初始内排泄疗法，用于HR+/HER2-部分早期或转移性乳腺癌绝经后女性患者的医治。

在2018年，Ibrance的全球发卖额高达41.18亿美元。此前，医药市场调研机构EvaluatePharma宣布申报猜测，Ibrance在2024年的全球发卖额将到达91.28亿美元，成为全球最滞销的CDK4/6克制剂，猜测期内的年复合增加率（CAGR）高达14.2%。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：Ibrance (palbociclib) roved by NICE via the Cancer Drugs Fund for women with previously treated HR positive, HER2 negative metastatic breast cancer