肿瘤免疫医治!小野制药在日本提交Opdivo(欧狄沃)弥补请求，添加每周围一次给药计划

2019年11月28日讯 /BIOON/ --小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣告，已在日本提交一份弥补请求，请求更改抗PD-1单抗Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）静脉输液已同意的临盆的营销同意的部门项目，归入额定的单药医治剂量和工夫表。

此次请求的目标是在以后同意的顺应症中，在以后“静脉输注每2周一次240毫克，每次继续30分钟”剂量和给药工夫表根底上添加“静脉输注每4周一次480毫克，每次继续30分钟”。

这种部门变更请求将供给额定的医治选择剂量和给药（剂量距离）工夫表，是以有能够依据患者的医疗前提和临床进程设计灵敏的医治筹划。这将招致改良患者和医务人员的便当性，由于患者的就诊次数以及患者和医务人员的担负能够会削减。

Opdivo是一种法式性逝世亡-1（PD-1）免疫反省点克制剂，旨在经过阻断PD-1及其配体之间的互相感化，共同天时用人系统统协助恢复抗免疫应对。Opdivo于2014年7月在日本率先取得同意，是全球获批的首款PD-1免疫疗法，医治顺应症为。经过应用人系统统对立癌症，Opdivo已成为多种癌症的主要医治选择。

在日本，小野制药于2014年9月推出Opdivo医治无法切除的黑色素瘤。尔后，Opdivo在日本陆续获批多种癌症顺应症，包含：（1）弗成切除性、早期或复发性非小细胞肺癌；（2）弗成切除性或转移性肾细胞癌；（3）复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤；（4）复发性或转移性头颈部癌；（5）化疗后病情停顿的弗成切除性早期或复发性胃癌；（6）化疗后病情停顿的弗成切除性早期或复发性恶性肋膜间皮瘤；（7）帮助医治。

此外，小野制药还提交了Opdivo医治微卫星不波动高（MSI-H）结直肠癌和食管癌的弥补请求，并正在停止包含食管癌、食管胃接壤癌癌、小细胞肺癌、肝细胞癌、胶质母细胞瘤、尿路上皮癌、卵巢癌、膀胱癌、结直肠癌、胰腺癌、胆道癌等多种癌症在内的临床开辟项目。

小野制药是Opdivo的最后研发者，该公司于2011年与百时美施贵宝杀青协作，受权百时美施贵宝Opdivo除日本、韩国、中国台湾之外的开辟和贸易化权力。在2014年7月，单方进一步扩展计谋协作，开辟和贸易化多种免疫疗法（包含单药及组合疗法）用于日本、韩国、中国台湾的癌症患者。截至今朝，Opdivo在日本、韩国、中国、美国和欧盟等65多个国度取得同意。（100医药网100yiyao.com）

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