礼来与和黄医药配合开辟的爱优特®（呋喹替尼胶囊）归入国度医保目次

2019年11月28日 ，礼来制药(“礼来“)联袂和黄中国医药科技无限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）（AIM/Nasdaq: HCM）配合宣告：国度医疗保证局（“医保局”）将医治早期结直肠癌的国度1类靶向抗癌药物爱优特®（呋喹替尼胶囊）归入2019年版国度根本医疗保险药品目次乙类规模。

爱优特®（呋喹替尼胶囊）当选2019年医保目次后，单粒1mg医保付出基准价为94.5元，单粒5mg医保付出基准价为378元，此次降费将于2020年1月1日起正式施行。

基于此付出尺度盘算，2020年全国呋喹替尼医治的每月医保付出尺度将不超8千元，因为各地域医保政策有必定差别，分歧地域的患者经由层层报销之后，最终的破费有所分歧，但预估患者每月公费付出约3千元阁下，患者取得的实惠是实其实在的，经济担负年夜年夜加重，真正处理患者“用药难、看病贵”的困局。

礼来中国初级副总裁，抗肿瘤产物及跨生化产物中国担任人王轶喆博士表现：“我们很快乐看到爱优特®被列入国度医保目次，在此也对一切医学专家的年夜力支撑表现感激。爱优特®为早期结直肠癌患者带来了新的医治选择，自上市以来已累计协助了数千名患者。我们信任此举将进一步晋升它的可及性，从而协助患者下降经济担负并晋升生涯质量。礼来也将一直以患者好处为焦点，积极与各方联袂，从多个维度为中国患者带来更多福音。”

“爱优特®是和黄医药在中国上市的首个抗肿瘤新药。”和黄医药首席履行官贺隽（Christian Hogg）表现，“此次归入医保目次是晋升爱优特®在中国市场的笼罩和可及性的主要一步。我们等待我们的协作同伴礼来制药（“礼来”）掌握这个主要政策带来的机遇，放慢让爱优特®协助更多的中国患者。”

关于国度医保药品目次

近年来，中国当局高度看重加重国民群众用药担负成绩。国度医疗保证局今朝按期召集一个普遍的专家收集，包含医学专家、药学专家和药物经济学专家等，对立异药物准入国度医保目次停止更新和调剂。是以乙类药物的报销规模敏捷扩展，个中越来越多地包含新型抗肿瘤药物。乙类药物的报销请求患者依据其栖身省份或参与的医疗保险类型，付出分歧比例的自付额。

在本年的新版国度医保药品目次中，医保局共新增和续约了超越20个乙类肿瘤药，个中包含爱优特®。从2020年1月1日开端，这些新归入医保目次的药物将在全国各年夜公立病院药房上架，并为一切次要医保的患者供给必定比例的报销。

关于结直肠癌

依据Frost Sullivan的数据显示，结直肠癌是全球第三罕见的癌症，也是第二年夜癌症相干的逝世因。2018年新发近180万例结直肠癌。2018年，美国约呈现140,300例结直肠癌新症，中国则约有426,700例。今朝结直肠癌的五年生活率在美国约为64.5%，在中国为56.9%。转移性结直肠癌约占美国新确诊病例的20%，在中国约占25%。

关于爱优特®（呋喹替尼胶囊）

爱优特®（呋喹替尼胶囊）于2018年9月获中国国度药品监视治理局同意在中国发卖，并由礼来公司2018年11月底停止贸易推行。爱优特®实用于既往承受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为根底的化疗，以及既往承受过或不合适承受抗血管内皮发展因子（VEGF）医治、抗表皮发展因子受体（EGFR）医治（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。呋喹替尼III期症结性注册研讨FRESCO的研讨结果已于《美国医学会杂志》（JAMA）上揭橥（clinicaltrials.gov注册号NCT02314819）。该项研讨合计归入416名中国结直肠癌患者。

呋喹替尼是一种高选择性强效口服血管内皮发展因子受体（VEGFR）1,2及3的克制剂。 VEGFR克制剂在限制肿瘤的血管生成中起到了至关主要的感化，呋喹替尼的共同设计使其激酶选择性更高，以到达更低的脱靶毒性、更高的耐受性及对靶点更波动的笼罩。呋喹替尼较好的耐受性以及其在临床前研讨中展现出的较低的药物间互相感化的能够性，或使其成为与其他癌症疗法的结合应用的幻想选择。

和黄医药拥有呋喹替尼在中国以外区域的一切权力，并与礼来在中国规模内协作开辟及贸易化呋喹替尼。

呋喹替尼停止中的临床项目

全球结直肠癌研讨：我们今朝美国展开一项Ib期临床实验，并曾经开端筹划在美国及欧洲启动呋喹替尼医治过往承受瑞戈非尼或Lonsurf医治有耐受性或不耐受的三线或四线转移性结直肠癌患者的II/III期注册性研讨。该项研讨估计将于2020年启动。

中国胃癌研讨：2017年10月，我们启动了FRUTIGA研讨。FRUTIGA是一项随机、双盲的III期临床实验，旨在评价呋喹替尼结合紫杉醇（泰素®）比较紫杉醇单药疗法医治早期胃癌或胃食管联合部（GEJ）腺癌患者的疗效和平安性（clinicaltrials.gov 注册号 NCT03223376）。FRUTIGA估计归入超越500名患者，以1:1的比例入组。该研讨的次要起点为总生活期。我们估计于2020年中完成患者招募，并希冀于2021年终获得积极成果。我们于2019年4月停止了FRUTIGA研讨的中期有效性剖析，评价首100名入组的患者医治6个月后的无停顿生活期及总生活期趋向。自力数据监测委员会（IDMC）建议保持不变持续停止该研讨。