首个沾染性软疣医治药物!Verrica公司VP

2019年11月30日讯 /BIOON/ --Verrica Pharmaceuticals是一家临床阶段的医学皮肤科公司，努力于开辟和贸易化可以为皮肤病患者供给有意义医治好处的新药。近日，该公司宣告，美国食物和药物治理局（）已受理VP-102（cantharidin，斑蝥素，0.7%外用溶液）的新药请求（NDA），并已指定该NDA的处方药用户免费法（PDUFA）目的日期为2020年7月13日。

VP-102有潜力成为美国市场首个医治沾染性软疣的药物。沾染性软疣是由痘病毒中的沾染性软疣病毒惹起的皮肤沾染性疾病。可经过直接接触沾染或直接接触沾染。沾染性软疣是一种高度沾染性的病毒学皮肤沾染，该病为世界风行性疾病，次要罕见于儿童。

VP-102是一种专有的药物-装备组合产物，经过外用涂抹给药，用于医治沾染性软疣（molluscum contagiosum）。该产物的活性药物成分斑蝥素（cantharidin）是虫豸纲植物年夜斑蝥的无效成分，是一种自然存在的皮肤发泡剂，可招致桥粒斑（desmosomal plaque）的降解，桥粒为上皮细胞特有的一种细胞间粘着构造，发扬细胞与细胞间衔接感化。

此次NDA基于两项雷同的随机、双盲、多中间III期（CAMP-1和CAMP-2）的阳性成果，这些实验评价了VP-102与抚慰剂在被为沾染性软疣的2岁及2岁以上患者中的平安性和无效性。CAMP-1是在的SPA（特别计划评价）下停止的。

成果显示，两项实验均到达了研讨的次要起点：与抚慰剂组比拟，VP-102医治组在一切可医治的软疣病变完成完整肃清的患者比例具有临床意义和统计学上的明显进步。两项实验中，VP-102耐受性优越，在承受VP-102医治的受试者中未申报严重不良事情。

Verrica总裁兼首席履行官Ted White表现：“今朝还没有同意的医治办法可用于医治被为沾染性软疣的患者，个中年夜多半是儿童，护理人员只能在等候-不雅察办法或未经证明无效的医治办法之间做出选择。假如不停止医治，软疣很轻易传达，病变均匀继续13个月，并能够继续数年，正如在我们的中不雅察到的。沾染性软疣是一种罕见的、高度沾染性的病毒性皮肤病，我们等待着在审查时代与亲密协作，将VP-102带给患者和护理人员，采取这款外用药物平安无效地医治这种疾病。”

除了开辟医治沾染性软疣之外，Verrica公司计划在2020年第一季度启动III期临床实验，评价VP-102医治平常疣（common wart）的疗效。今朝，VP-102也处于医治外生殖器疣（external genital wart）的II期中。该公司第二个候选产物VP-103正在停止足底疣（plantar wart）的临床前研讨。（100医药网100yiyao.com）

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