卫材将在第73届美国癫痫学会年会上发布吡仑帕奈最新数据 |
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卫材株式会社(总部：东京，首席执行官：Haruo Naito，以下简称“卫材”)近日宣布，其抗癫痫药物(AED) 吡仑帕奈(中文名称：卫克泰)的最新数据将于2019年12月6日至10日在美国马里兰州巴尔的摩举行的第73届美国癫痫学会年会(AES 2019)上发布。
卫材将在AES 2019上发表38篇壁报论文，包括III期临床研究(FREEDOM/研究 342)的结果，以评估12至74岁未经治疗的部分发作性癫痫患者使用吡仑帕奈单一药物疗法的疗效和安全性，以及在癫痫患者的实际临床护理中使用吡仑帕奈药物治疗的回顾性IV期回顾性研究(研究506)结果。包括研究者发起的研究在内，将在AES 2019上展示超过40篇有关吡仑帕奈的科学壁报论文。
吡仑帕奈是一种一级AED，是卫材的筑波研究中心研发的一种首创抗癫痫片剂，口服，每日一次。该药的口服悬浮制剂已在美国和欧洲获批上市销售。这种药物是一种高选择性、非竞争性的AMPA受体拮抗剂，它通过靶向突触后膜上AMPA受体处的谷氨酸活性来减少神经元的过度兴奋。吡仑帕奈目前已在世界各国获准用于加用治疗12岁及以上癫痫患者的部分性发作(有或无继发性全面性癫痫发作)和原发性全面性强直-阵挛癫痫发作加用。此外，该药在美国已获准用于4岁及以上癫痫患者的部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的单药治疗及加用治疗。
卫材将包括癫痫在内的神经领域作为其重点治疗领域，并致力于将吡仑帕奈推广到世界各地，使更多饱受癫痫折磨的患者摆脱癫痫发作的烦恼，并以此作为公司的使命。卫材为满足癫痫患者及其家人的多样化需求，并提高他们的福祉而作出努力。
吡仑帕奈主要的壁报论文：
摘要编号 论文日期和时间 |
摘要标题 |
研究342(FREEDOM研究) | |
摘要编号:#2.215 | 新诊断或目前未治疗的复发性部分发作性癫痫患者使用吡仑帕奈单一药物疗法的 |
摘要编号:#3.318 | 新诊断或目前未治疗的复发性部分发作性癫痫患者的吡仑帕奈单一药物疗法： |
研究506(PROVE研究) | |
摘要编号:#1.304 | PROVE研究506:在癫痫患者的实际临床护理中作为加用疗法或单一疗法的吡 |
摘要编号:#1.306 | 北卡罗莱纳州达勒姆杜克大学医学中心的癫痫患者实际的临床护理的吡仑帕奈： |
摘要编号:#1.311 | PROVE研究506：18岁以上癫痫患者实际临床护理的IV期回顾性研究 |
摘要编号:#1.312 | 癫痫患者实际临床护理的吡仑帕奈：IV期回顾性PROVE研究506的结果 |
摘要编号:#1.313 | PROVE研究506：4岁以上癫痫患者实际临床护理的IV期回顾性研究 |
摘要编号:#2.209 | PROVE研究506：18岁以上癫痫患者实际临床护理的IV期回顾性研究 |
摘要编号:#3.301 | 癫痫患者实际临床护理的吡仑帕奈：IV期回顾性PROVE研究506中酶诱导 |
摘要编号:#3.303 | PROVE研究506：12岁以上癫痫患者实际临床护理的IV期回顾性研究 |
摘要编号:#3.316 | 新泽西州哈肯萨克东北地区癫痫组癫痫患者实际临床护理的吡仑帕奈：PROVE |
其他主要论文 | |
摘要编号:#1.303 | ELEVATE研究410注册更新：在部分发作或原发性全身强直阵挛性癫痫发作的 |
摘要编号:#1.305 | 吡仑帕奈作为部分发作性癫痫患者的第一加用治疗的有效性和安全性，重要的 |
摘要编号:#2.207 | 吡仑帕奈的披露 -- 儿童癫痫患者(4-12岁)的认知和安全性的反应关系(研究 |
摘要编号:#2.216 | 部分发作性癫痫患者使用吡仑帕奈作为第一加用疗法的不良事件概况：FAME |
<编者按>
1.关于吡仑帕奈(通用名，其产品名为：Fycompa®)
吡仑帕奈是由卫材独家研发的一种首创抗癫痫药物。癫痫发作的机制之一是由神经递质谷氨酸介导的，而该药是一种高选择性、非竞争性的 AMPA 型受体拮抗剂，可通过靶向突触后细胞膜上AMPA受体处的谷氨酸活性，减少神经元的过度兴奋。吡仑帕奈片剂装已上市销售，每日一次，睡前口服。此外，该药的口服悬浮制剂已在美国和欧洲获准上市销售。
目前，吡仑帕奈已在美国、日本、欧洲、亚洲等55个以上的国家和地区获得批准，用于加用治疗12岁及以上癫痫患者的部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)。卫材也在中国提交了将吡仑帕奈用于加用治疗癫痫部分性发作的申请，且已被指定优先审查。此外，吡仑帕奈已经在包括美国、日本在内的50多个欧洲和亚洲国家获准用于12岁及以上癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。在美国，吡仑帕奈已获准用于4岁及以上癫痫患者的部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的单药治疗和加用治疗。
卫材已在日本提交补充新药申请，请求批准将吡仑帕奈用于癫痫部分性发作的单药疗法，治疗4岁及以上儿童患者的癫痫部分性发作，并申请推出细颗粒制剂。在欧洲，卫材也已经提交了一份申请，希望追加批准将吡仑帕奈用于儿童癫痫患者的部分发作(伴或不伴继发性全面性发作)或原发性全身强直阵挛性发作的加用治疗。
此外，卫材正在全球范围内进行一项III期临床研究(研究338)，意在将该药用于治疗与林-戈(Lennox-Gastaut)综合征相关的癫痫发作。
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