白血病告别化疗!艾伯维/强生Imbruvica(伊布替尼)单药治疗CLL，用药越早，结局越好!

2019年12月10日讯 /BIOON/ --2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次上，艾伯维（AbbVie）和强生（JNJ）公布了靶向抗癌药Imbruvica（中文商品名：亿珂 ，通用名：ibrutinib，伊布替尼）治疗慢性淋巴细胞（CLL）两项III期研究（RESONATE，RESONATE-2）长期随访的一项新的综合分析结果。数据显示，Imbruvica用于CLL的早期治疗（一线治疗）具有改善的结果。

Imbruvica是一种每日口服一次的首创布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，由艾伯维旗下公司Pharmacyclics与强生旗下杨森生物技术公司联合开发和商业化。

这项新的综合分析评估了Imbruvica作为单药疗法用于CLL患者早期治疗的长期疗效，纳入分析的患者包括：先前未接受治疗的CLL患者（一线组，n=136，中位年龄：73岁）和复发或难治性CLL（R/R组，n=135，中位年龄：65岁）。结果显示，与R/R组相比，Imbruvica单药治疗在一线组（包括具有高危预后特征的患者）中显示出改善的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、总缓解率（ORR）。

具体数据为：（1）在长达6年的随访中（一线组：中位时间59.8个月；1-2线既往治疗组：中位时间66.2个月；≥3线既往治疗组：中位时间65.1个月），一线组和1-2种既往治疗组的中位无进展生存期（PFS）尚未达到，≥3种既往治疗组中位PFS为40.1个月。（2）接受Imbruvica更早期治疗CLL的患者中，有更高比例的患者在60个月内病情保持无进展或存活（一线组：70%；1-2种既往治疗组：60%；≥3种既往治疗组：33%）。（3）与1-2种既往治疗组相比，一线治疗将疾病进展或死亡的风险降低了34%（HR=0.66，95%CI:0.40-1.09）。（4）与≥3种既往治疗组相比，一线治疗将疾病进展或死亡的风险降低了68%（HR=0.32，95%CI:0.21-0.49）。（5）OS方面，一线组或1-2种既往治疗组的中位OS尚未达到，≥3种既往治疗组的中位OS为67.4个月。（6）ORR方面，在60个月时，一线组、1-2种既往治疗组、≥3种既往治疗组分别为92%、96%、88%。

在分析时，一线组有58%的患者仍在接受Imbruvica治疗。总的来说，一线组中有6%的患者因进行性疾病而停药，而对于1-2种既往治疗组（22%）和≥3种既往治疗组（37%），进行性疾病是最常见的停药原因。在所有三个组中，19%的患者因不良事件停药（一线组：21%；1-2种既往治疗组：19%；≥3种既往治疗组：15%）。

上述结果补充了新的临床证据，支持将Imbruvica应用于CLL早期治疗以改善患者的预后，而在以前，化学免疫疗法一直是CLL早期治疗的保留方案。

Imbruvica是一种每日口服一次的小分子药物，主要通过阻断癌细胞增殖和转移所需的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）发挥抗癌作用。BTK是B细胞受体信号复合物中的一个关键信号分子，在恶性B细胞的存活和转移以及其他多种严重致衰性疾病中发挥了重要作用。

Imbruvica能够阻断介导B细胞不受控制地增殖和扩散的信号通路，帮助杀死并降低癌细胞数量，延缓癌症的恶化。在中，单药及组合疗法针对广泛类型的血液系统恶性展现出了强大的疗效。

自2013年上市以来，Imbruvica在5种B细胞血液癌症以及慢性移植物抗宿主病（cGVHD）在内总共6种疾病领域获得了10项批准：伴或不伴17p删除突变（del17p）的慢性淋巴细胞白血病（CLL）、伴或不伴17p删除突变（del17p）的小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）、既往已接受治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）、需要系统治疗并且至少接受过一种抗CD20疗法的边缘区淋巴瘤（MZL）、对一种或多种系统疗法治疗失败的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。

目前，艾伯维和强生正在推进一个庞大的Imbruvica临床开发项目。业界对Imbruvica的商业前景非常看好。今年6月，医药市场调研机构EvaluatePharma发布报告：Imbruvica在2018年的全球销售额为44.54亿美元，而随着市场的不断渗透及适应症的不断增加，2024年全球销售额将达到95.14亿美元。（100医药网100yiyao.com）

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