剑指罗氏三大王牌生物制剂!辉瑞三款生物仿制药Zirabev/Ruxience/Trazimera在美国上市!

2020年01月29日讯 /BIOON/ --（Pfizer）近日宣布，在美国市场推出三款新的，分别为：Zirabev（bevacizumab-bvzr，贝伐单抗）、Ruxience（rituximab-pvvr，利妥昔单抗）、Trazimera（trastuzumab-qyyp，曲妥珠单抗）。这三款生物仿制药针对的品牌药是罗氏的三大王牌生物制剂Avastin（安维汀）、Rituxan（美罗华）、Herceptin（赫赛汀）。辉瑞表示，这些将以目前已上市产品（贝伐单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗）的最低批发采购成本（WAC）供货，与品牌药相比将提供大幅折扣。

辉瑞北美学区域总裁Angela Lukin表示：“我们很自豪通过推出这三款药物来扩大我们行业领先的产品组合，这将为美国医疗保健系统带来巨大的开支节省，同时增加关键疗法的可及性。我们期待着与支付方和提供者合作，为患有某些癌症和疾病的患者提供这些重要药物。”

辉瑞已推出和/或即将推出的学单克隆抗体包括：

——Zirabev：于2019年12月31日在美国上市，每10mg的WAC为61.34美元，相当于品牌药Avastin的WAC提供了23%的折扣。该药可用于治疗5种类型的癌症：转移性结直肠癌，不可切除性、局部晚期、复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC），复发性胶质母细胞瘤，转移性肾细胞癌（RCC），持续性复发性或转移性宫颈癌。

辉瑞计划在2021年1月扩大Zirabev的标签，纳入卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗，这将取决于监管部门的批准。

——Ruxience：于2020年1月23日在美国上市，每10mg的WAC为71.68美元，相当于品牌药Rituxan的WAC提供了24%的折扣。该药用于治疗成人患者：非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞（CLL）、肉芽肿伴多血管炎（GPA）、显微镜下多血管炎（MPA）。该药是首个获批治疗GPA和MPA的。

——Trazimera：将于2020年2月15日在美国上市，每10mg的WAC为80.74美元，相当于品牌药Herceptin的WAC提供了22%的折扣。该药用于治疗：人表皮生长因子受体2（HER2）过表达的及HER2过表达阳性转移性胃癌或胃食管交界腺癌。

根据生物仿制药数据库，截至目前，共有26个获得了批准，其中9个针对罗氏三大王牌生物制剂：安维汀（2个）、赫赛汀（5个）、美罗华（2个）。

斯坦福综合癌症研究所（Stanford Comprehensive cancer Institute）临床研究副主任、斯坦福妇女癌症中心（Stanford Women"s cancer Center）乳腺学项目主任Mark Pegram博士评价称：“这三款新的生物仿制药在美国上市的意义重大，将为9种癌症类型的患者提供了额外的治疗选择。在癌症患者的护理中，生物仿制药可以发挥重要作用，这些与参考产品高度相似，将改善患者对治疗的获取。”

近十年来，一直是全球医疗行业变革的重要催化剂，有可能创造一个更可持续的医疗体系。辉瑞公司自豪地站在这一至关重要的医疗保健领域的最前沿。

辉瑞拥有30年的生物制品制造经验、10年以上的生物仿制药全球市场经验、以及在美国多达8款已获批产品的行业领先地位。（100医药网100yiyao.com）

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