罗氏王牌生物制剂Rituxan再添新适应症,治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)! |
![]() |
2020年02月23日讯 /BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)与日本全药工业株式会社(Zenyaku Kogyo)近日联合宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)100mg和500mg注射剂一个新的适应症,用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)。Rituxian由2家公司在日本共同销售,双方将继续密切合作。
血栓性血小板减少性紫癜(TTP)是一种严重的弥散性血栓性微血管病,以微血管病性溶血性、血小板聚集消耗性减少,以及微血栓形成造成器官损害(如肾脏、中枢神经系统等)为特征。该病是由一种体内大分子裂解酶——含I型血小板结合蛋白基序的解聚蛋白样金属蛋白酶(ADAMTS13)活性降低而促进血小板聚集所引起的。在以前,TTP预后差,病程短,不及时治疗病死率高达80~90%,随着血浆置换的临床应用,预后大大改观,病死率降至10~20%。
TTP可分为由ADAMTS13基因异常引起的先天性TTP(cTTP)以及由ADAMTS13自身抗体导致的获得性TTP(aTTP)。在日本和其他国家的治疗指南中,Rituxan被列为血浆置换(aTTP一线治疗)治疗失败患者或早期复发患者的治疗方案之一。在日本,TTP每年影响约500人,绝大多数(95%)报告为为aTTP。
Rituxan是一种治疗性单克隆抗体,靶向结合正常和恶性B细胞表面的CD20抗原,随后调动人体天然防御,攻击和杀死被标记的B细胞。目前,除了多种类型之外,Rituxan还被批准治疗多种类型的性疾病,包括:类(RA)、伴肉芽肿性多血管炎(GPA)、显微镜下多血管炎(MPA)、寻常型天疱疮(PV)。
2019年9月底,Rituxan获美国FDA批准,联合糖皮质激素(GCC),用于2岁及以上儿童,治疗GPA和MPA。值得一提的是,Rituxan是首个也是唯一一个获FDA批准治疗2岁及以上儿科患者GPA和MPA的药物。GPA和MPA是2种罕见的、可能危及生命的血管炎,影响中小血管。该适应症通过的优先审查程序获得批准,同时也标志着Rituxan的首个儿科适应症。
GPA和MPA是2种抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎(AAV)。AAV是一种血管炎,主要影响小血管。一般来说,GPA和MPA都影响肾脏、肺、鼻窦和各种其他器官的小血管,但这些疾病可能对每个患者造成不同的影响。GPA和MPA均被认为是罕见的疾病,全球估计患病率为每百万人口23-160例。儿童期发病的GPA和MPA病例更为罕见,并与严重的、潜在危及生命的症状有关。(100医药网100yiyao.com)
原文出处:Anti-CD20 Monoclonal Antibody “Rituxan,” roved for Additional Indication of Acquired Thrombotic Thrombocytopenic Purpura
医药网新闻
- 相关报道
-
- Nat Aging:炎症衰老或是人类工业化生活方式的“隐形杀手”! (2025-07-11)
- 化疗腹泻不用愁!BMC Med:灭活脆弱拟杆菌显神通,调节肠道菌群平衡,守护肠道健康,为癌症治疗添助力 (2025-07-11)
- 复旦大学发表最新Cell子刊论文 (2025-07-11)
- Nature子刊:于杰团队等揭示人源牛磺酸转运蛋白TauT的二聚化和底物识别机制 (2025-07-11)
- Environ Sci Technol:污水处理厂排出的“隐形杀手”——纤维与碎片微塑料成抗生素耐药基因载体,加剧水环境健康风险 (2025-07-10)
- 不抽烟,为什么会得肺癌?Nature:科学家揭秘空气污染如何促进非吸烟人群肺癌的发生 (2025-07-10)
- 江南大学发表最新Cell子刊论文 (2025-07-10)
- 赛多利斯推出 iQue® 5 高通量流式细胞分析仪:快速、灵活、智能,重构高通量筛选体验 (2025-07-09)
- STTT:上中医/北中医团队最新成果证实,天然产物乙酰缬草三酯通过双重铁死亡机制,抑制肠癌的生长、转移和耐药 (2025-07-09)
- Nature系列综述:CAR-T在自身免疫疾病中异军突起,将面临哪些挑战? (2025-07-09)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040