新冠肺炎诊疗方案第七版:磷酸氯喹减量 托珠单抗首次被纳入 |
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3月4日,国家卫健委医政医管局正式下发《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》。其中,磷酸氯喹用法用量调整,托珠单抗首次被推荐用于免疫治疗。
磷酸氯喹减量,此前被爆存
自国家卫健委下发诊疗方案以来,抗病毒治疗的药物就一直备受业内关注。
在抗病毒治疗中,第七版将磷酸氯喹的用法用量进行了调整。第七版里提到,磷酸氯喹适用于18~65岁成人,体重大于50公斤者,每次500mg、每日2次,疗程7天;体重小于50公斤者,第一、二天每次500mg、每日2次,第三至第七天每次500mg、每日1次。而第六版中磷酸氯喹的使用要求是成人200mg,每日2次,疗程不超过10天。
上述对于磷酸氯喹用法用量的调整,与国家卫健委医政医管局在2月28日《关于调整试用磷酸氯喹治疗新冠肺炎用法用量的通知》基本相差不大,通知中提到磷酸氯喹用于新冠肺炎治疗适用于18岁~65岁成人。体重50kg以上者每次500mg、每日2次,疗程7天;体重50kg及以下者第1、2天每次500mg、每日2次,第3~7天每次500mg、每日1次,疗程7天。
2月19日,国家卫健委新冠肺炎第六版诊疗方案里首次将磷酸氯喹纳入。2月21日,湖北省卫健委向湖北各市、州、直管市卫健委及部省属医疗机构下发《关于严密观察磷酸氯喹使用不良反应的通知》。通知提及,磷酸氯喹被纳入新冠肺炎推荐用药,根据中国科学院武汉病毒所通报,该药在成人中的致死剂量为2-4g,而且是急性致死。湖北要求各定点医疗机构在使用该药物过程中进行严密观察,出现的个案信息请及时报告省卫生健康委。
随着磷酸氯喹数据进一步丰富,国家卫健委为确保该药在临床使用中更加安全有效,将磷酸氯喹用于新冠肺炎治疗用法用量进行调整。先是医政医管局发文,再是纳入第七版诊疗方案,速度也是相当之快。
除此之外,新版诊疗方案在抗病毒治疗中还补充:对孕产妇患者的治疗应考虑妊娠周数,尽可能选择对胎儿影响较小的药物,以及是否终止妊娠后再进行治疗等问题,并知情告知。
托珠单抗被纳入,两项试验在进行
值得关注的是,第七版诊疗方案在重型、危重型病例的治疗中增加了“托珠单抗”用于免疫治疗。适应证为“双肺广泛病变者及重型患者,且实验室检测IL-6水平升高者”。给出了具体用法、用量,要注意过敏反应,有结核等活动性感染者禁用。具体用法如下:
新浪医药通过查询中国临床试验注册中心发现,近日托珠单抗与新型冠状病毒肺炎(COVID-19)有关的有两项,一项是中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)主导的“托珠单抗在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中的有效性及安全性的多中心、随机对照临床研究”;一项是西安交通大学第二附属医院主导的“托珠单抗、丙种球蛋白、持续肾脏替代三联疗法在重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的作用”,该研究尚未获得伦理委员会批准。
临床案例显示,在危重症病人中可见细胞因子风暴发生,这是人体内的一种过度免疫反应。它会导致患者病情在短时间内急剧恶化。最终导致低血压、凝血障碍、心肺肝肾等重要器官功能衰竭以及急性呼吸窘迫综合征,危及生命。
托珠单抗注射液(商品名:雅美罗),原是一种用于治疗风湿等疾病的药物。从原理上讲,托珠单抗注射液是一款白介素6(IL-6)拮抗生物药,尽管IL-6不是新冠肺炎中的唯一炎症因子,但它是炎症因子的重要启动信号,控制IL-6可能有助于细胞因子风暴的控制。
另外,第七版诊疗方案对重型、危重型患者存在细胞因子风暴的,为清除炎症因子,阻断“细胞因子风暴”,增加“血液净化治疗”。这也是为了降低炎症风暴的发生概率。
血液净化系统包括血浆置换、吸附、灌 流、血液/血浆滤过等,能清除炎症因子,阻断“细胞因子风暴”,从而减轻炎症反应对机体的损伤,可用于重型、危重型患者细胞因子风暴早中期的救治。
附:《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》解读
一、前言
在前言部分,增加“通过采取一系列预防控制和医疗救治措施,我国境内疫情上升的势头得到一定程度的遏制,大多数省份疫情缓解,但境外的发病人数则呈上升态势。”“随着对疾病临床表现、病理认识的深入和诊疗经验的积累,为进一步加强对该病的早诊早治,提高治愈率,降低病亡率,最大可能避免医院感染,同时也要注意境外输入性病例导致的传播和扩散。”
二、传播途径
增加“由于在粪便及尿中可分离到新型冠状病毒,应注意粪便及尿对环境污染造成气溶胶或接触传播。”
三、增加“病理改变”
按照大体观、镜下观分别对“肺脏、脾脏及肺门淋巴结、心脏和血管、肝脏和胆囊、肾脏、脑组织、肾上腺、食管、胃和肠管等器官”进行描述。以肺脏和免疫系统损害为主。其他脏器因基础病不同而不同,多为继发性损害。
四、临床表现
(一)增加对孕产妇和儿童的临床表现描述。
如“孕产妇临床过程与同龄患者接近。”“部分儿童及新生儿病例症状可不典型,表现为呕吐、腹泻等消化道症状或仅表现为精神弱、呼吸急促。”
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