瑞德西韦治疗COVID

当全世界屏息等待新冠肺炎（COVID-19）的治疗药物时，吉利德科学的潜在候选的抗病毒药物remdesivir（瑞德西韦）无疑聚焦了最多目光。尽管目前已有一些初步的数据，显示了该抗病毒药物的功效，但专家也存在一些针对该药安全性的潜在担忧。

不过，近日Motley Fool网站发布医疗卫生分析者Cory Renauer的报道，首次指出对于3名接受瑞德西韦治疗患者出现肝脏酶升高的担忧。

Renauer报道的内容引用了一份尚未发表的论文，该论文处于正式同行评审之前的阶段，研究对象涉及美国12名COVID-19患者，其中3名接受瑞德西韦治疗的患者从COVID-19中康复，但出现了明显的胃肠道症状，1名在治疗前已有腹泻症状。研究人员还注意到，在3名患者的血检样品中出现肝酶水平升高的结果。

尽管该论文对瑞德西韦的疗效没有任何负面评价，但指出了一些令人不安的安全信号。吉利德尚未根据正在进行的研究发布任何官方数据。

Renauer认为，鉴于缺乏适用于COVID-19的抗击病毒疗法，某些胃肠道不适并不是什么大问题，但是肝酶升高可能会是瑞德西韦的一大障碍。

瑞德西韦是一种研究性核苷酸类似物，具有抗病毒活性。2006年最早被发现可抑制SARS病毒，后又在临床前研究中观察到可以抑制多种病毒的活性，包括埃博拉病毒、中东呼吸综合征冠状病毒（MERS）、马尔堡（Marburg）病毒。此前，吉利德一直致力于瑞德西韦用于埃博拉病毒研究。但在2018年，再生元REGN-EB3和Ridgeback Biotherapeutics公司mAb-114在WHO启动的临床对照试验中优势明显，瑞德西韦退出了埃博拉治疗。

COVID-19疫情爆发后，瑞德西韦再次出现在临床医生的视野。1月30日，《新英格兰医学》杂志发表的一篇论文证实，1例COVID-19感染者在接受瑞德西韦治疗一天后病情出现明显缓解，体温从39.4降到37.3摄氏度。

2月2日，瑞德西韦在中国开展治疗COVID-19的临床试验申请获得受理。临床试验牵头方中日友好医院表示，将入组761例患者，其中轻、中症患者308例，重症患者453例，按照随机、双盲试验程序分为安慰剂组和药物全量组、半量组进行，以确定瑞德西韦的安全性和有效性。瑞德西韦在中国跳过了1期、2期，直接进入3期试验。

2月25日，美国国家卫生研究院（NIH）宣布，在美国内布拉斯加大学医学中心启动瑞德西韦治疗COVID-19的首次临床试验。26日，吉利德宣布，该公司也将启动两项随机、开放标签、多中心3期，一项试验针对400例重症感染患者，另一项试验针对600例轻中度感染患者，总共在亚洲国家以及全球其他病例多的国家的医疗中心招募约1，000名患者，评估瑞德西韦5天和10天两种给药方案用于治疗COVID-19成年患者的安全性和有效性。

Renauer表示，对于瑞德西韦不安全性质疑的论文结果并非来自以上的临床试验。尽管3例患者的肝酶升高，但也有可能与该抗病毒药物无关，一些未接受瑞德西韦治疗的患者肝酶浓度同样有升高变化。这三位病情最重的患者接受了瑞德西韦治疗，但并非接受临床试验中的随机分配安排。而吉利德开展的几项正在进行中瑞德西韦后期均按照随机分组，以提供更完整的安全性数据。

除了可能将瑞德西韦用于严重的COVID-19病例外，包括Moderna、BioNTech和CureVac在内的多家制药公司都正在尝试开发针对COVID-19的疫苗，但疫苗的广泛使用可能至少需要一年的时间。另一方面，武田制药正在试图对于从COVID-19感染中康复的患者的血液开发新的药物。(100yiyao.com）