Lancet Oncol重大消息! 晚期转移肺癌的免疫治疗临床实验获得成功!

2020年4月19日讯 /BIOON /——在四分之一的晚期肺癌患者体内的癌细胞会扩散到脑部。到目前为止，放疗是唯一的治疗选择，但它有毒性副作用。耶鲁大学癌症中心(YCC)的研究人员发现，使用检查点抑制剂pembrolizumab代替放疗可以延长患者的寿命，而且在这一人群中几乎没有副作用。

研究结果发表在4月13日的《柳叶刀肿瘤学》(Lancet Oncology)杂志上。研究发现，患者的反应取决于其中表达的(PD-L1)的水平。在那些有反应的患者中，总体存活率在一年内为40%，在两年内为34%。

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该研究的首席研究员、YCC医学(学)副教授、医学博士Sarah B. Goldberg说："这组患者的生存期超过了以往记录的非小细胞肺癌或非小细胞肺癌脑转移患者的生存期，后者的两年生存率约为14%。"

这是首个在肺癌患者的前瞻性中专门测试这种治疗的益处的研究，这些患者尚未接受过脑转移治疗或在放疗后复发。在此之前，大多数检查点免疫治疗药物的不包括有脑转移的患者，但少数有脑转移的患者在回顾性分析时提供了获益的提示。

Goldberg说："我们第一次清楚地表明，肺癌的靶向免疫治疗对脑转移有反应。总的来说，我们发现pembrolizumab对晚期肺癌患者肺部的益处反映在对脑瘤的控制上。大脑和身体的反应是一样的。"

本研究为2期、单机构、开放标签研究，共纳入42例小脑瘤患者(5- 20mm)，这些患者以前没有接受过治疗，或在放疗后进展。

患者没有神经症状。Goldberg说："我们没有登记患有较大或神经系统问题的患者，因为作为这项方案的第一个研究，我们不知道是否会有副作用，我们不想造成伤害。事实证明，我们发现这种药物是安全的，神经系统的不良事件非常少，而且与药物无关。"

将患者分为两组：第1组患者存在一定水平的PD-L1表达；而第二组则没有。研究人员发现，2号队列中的6名患者对pembrolizumab均无应答。

Goldberg的理论认为，1号队列中反应良好且持续时间较长的患者，其脑瘤中PD-L1的表达增加，因此获益时间更长。"但我们还不知道真实情况，这个想法需要验证。"

随着进一步的研究和分析，Goldberg补充说，"对一些患者来说，首先尝试检查点抑制剂来治疗肺癌和脑转移可能是有意义的。如果有必要，放疗可能会随后进行。"但她补充说，这种改变需要时间才能成为NSCLC脑转移工具箱的工具。"治疗的标准是放疗，有时是全脑辐射。这种疗法需要进一步的研究。"（100医药网100yiyao.com）

参考资料：

Sarah B Goldberg et al. The Lancet Oncology (2020). DOI： 10.1016/S1470-2045(20)30111-X