COVID

新冠肺炎疫情的大流行，不仅对世界各国带来了经济上的重创，而且深刻地影响着各个行业。在医药行业，疫情已经导致众多暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题。此前，包括默沙东、、罗氏在内的多家制药巨头已经警告称，由于COVID-19的大流行，相关可能会中断。近日，医药市场调研机构EvaluatePharma发布了一份最新报告，对临床试验的受影响程度进行了分析。这项分析发现，在过去两个月的时间里，不论给出的原因是什么，暂停数量增加了15倍之多。EvaluatePharma查看了美国临床试验数据库clinicaltrials.gov中列出的每一项由行业赞助的I-III期研究，并留意了2019年1月—2020年4月每项临床试验的变动信息。这项分析非常有用，因为它提供了一个独立的现状分析，不管制药公司在公开声明中给出的原因是什么，而且还允许将其与预期在COVID-19封锁之外发生的挫折的基线数量进行比较。分析显示，平均一个月内大约有50项临床试验因任何原因而暂停。但是，随着COVID-19导致的全球逐渐封锁，3月份有多达280项被暂停， 4月份又有731项试验被暂停。这些数据与EvaluatePharma在4月23日公布的一项报告不同，这份报告仅分析了那些被标记为暂停、并且仅给出COVID-19作为原因的临床试验，其结论是：COVID-19的临床损害已经开始显现，从今年3月至4月第二周，已有173项因COVID-19暂停。有趣的是，COVID-19的最急性影响在的状态变化中得到了直接体现，而目前该影响仅涉及试验暂停，对试验结束（termination）并没有明显的影响。此外，研究的主要完成日期似乎也没有受到影响。只有3000多项和2000多项的完成日期分别在3月和4月被推迟，这些数字与过去14个月的平均值一致。应该注意的是，在许多情况下，clinicaltrials.gov上的主要完成日期仅仅是估计，且常常与实际情况不符。一旦行业赞助者对防止COVID-19扩散而采取的封锁措施产生的确切影响达成共识，在此类分析中，COVID-19对预期完成日期的影响将会在未来几个月内更加清晰地显现出来。 (100yiyao.com）