Nat Med：羟氯喹治疗可能会提高COVID

2020年5月9日讯/BIOON/---美国食品药物管理局（）在今年4月24日警告医生，不要开美国总统唐纳德-特朗普吹捧的用于治疗新型冠状病毒感染的抗疟疾药物，除非是在医院和调查研究中。

在一项警告中，监管机构注意到新型冠状病毒患者服用羟氯喹或相关药物氯喹有时会产生致命的心脏副作用的报告。这些已有几十年历史的用于治疗和的药物会引发一系列副作用，包括心律问题、严重的低血压和肌肉或神经损伤。

在这项警告发出之际，纽约一家医院的医生发布了一份报告，称在接受羟氯喹和阿奇霉素组合治疗的84名新型冠状病毒患者中，大多数人出现了心律异常。这一组合治疗正是特朗普大力提倡的。

据了解，这两种药物有时会以危险的方式改变心跳，而它们的安全性或帮助COVID-19患者的能力尚不清楚。美国国家卫生研究院的一个专家小组早些时候建议不要服用这种药物组合，这是因为存在潜在的副作用，除非在正式研究中。

今年3月，FDA批准对没有参加正在进行的研究的COVID-19住院患者进行有限的抗疟疾药物使用。表示，当患者在医生的仔细筛选和监测下，这些抗疟疾药物的风险是可控的。一些研究正在测试羟氯喹作为一种治疗或预防COVID-19的药物。

监管机构表示，他们如今正在调查向毒物控制中心和其他卫生部门报告的抗疟疾药物的危险副作用和死亡事件。

在一份声明中表示，“重要的是，医疗服务提供者应该意识到这些药物可能发生的严重和可能危及生命的心律问题的风险。”该机构没有具体说明它所收到的副作用或死亡报告的数量。

根据位于美国科罗拉多州丹佛市的落基山毒物中心的Christopher Hoyte博士的说法，今年3月向美国毒物控制中心打来的关于抗疟疾药物的电话增加到79个，而在2019年3月，这一数字为52个。

Hoyte说，报告的问题包括异常心律、癫痫发作、恶心和呕吐等。特朗普在其定期的冠状病毒简报会上多次吹捧羟氯喹，暗示其怀疑论者将被证明是错误的。他曾提供患者的证词，称这种药物能救命。但一些早期的冠状病毒研究表明这种药物治疗有问题或没有益处。

在一项新的研究中，来自美国纽约大学和纽约大学朗格尼医学中心的医生们发现，在新型冠状病毒患者接受常规剂量的羟氯喹和阿奇霉素治疗后，心脏的QT间期明显延长了两到五天。这些药物可以改变QT间期。当这个时间太长时，它可以触发可能导致猝死的心律问题。相关研究结果近期发表在Nature Medicine期刊上，论文标题为“The QT interval in patients with COVID-19 treated with hydroxychloroquine and azithromycin”。

图片来自Nature Medicine, 2020, doi:10.1038/s41591-020-0888-2。 在84名患者中，有9名患者的QT间期严重延长。4名患者死于器官衰竭，但没有证据表明心脏问题导致了死亡。这些研究人员推测，严重的疾病或其他健康问题可能在是否出现心跳异常的情况下发挥作用。

加州大学旧金山分校急诊医学专家Rais Vohra博士说，这些结果表明，这些药物只在对患者进行密切跟踪的研究中使用是多么重要。他说，“这种药物组合真地会让你的心脏出现问题。我和我的同事们对这一点都很担忧。人们正在自我治疗，这会对心脏产生非常可预测的副作用。”

最近的另一项分析涉及368名美国退伍军人医院的患者，发现没有从羟氯喹中获得好处和更多的死亡。该报告不是对这种药物进行了严格的测试，而且研究结果还没有经过其他科学家的审查，但这是迄今为止最大的一次在COVID-19患者中使用这种药物的测试。

今年3月，美国联邦政府接受了药物制造商山德士公司（Sandoz）和公司捐赠给国家储备的3000多万剂羟氯喹和氯喹。此后，根据美国卫生与公众服务部的说法，已经有超过2000万剂被分发给各州和地方卫生官员。

接受捐赠需要和美国生物医学高级研究与发展管理局（Biomedical Advanced Research and Development Authority，BARDA）的签字批准，其中BARDA是美国卫生与公众服务部的一个单位，负责获得打击生物恐怖主义和传染病的治疗方法。

早些时候，BARDA前主任Rick Brigh表示，他从领导这个机构的职位上被降职了，这是因为他抵制了允许广泛使用羟氯喹的政治压力。他呼吁美国联邦政府进行调查，并恢复他原来的工作。（100医药网 100yiyao.com）

参考资料：

1.Ehud Chorin et al. . Nature Medicine, 2020, doi:10.1038/s41591-020-0888-2.

2.FDA warns of heart risks with Trump-promoted malaria drug

https://medicalxpress.com/news/2020-04-FDA-heart-trump-promoted-malaria-drug.html