东阳光药奥氮平口崩片获批上市 入局40亿大品种 |
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医药网6月2日讯 6月1日,国家药监局官网显示,东阳光药的奥氮平口崩片(受理号CYHS1800161)获批上市,批准文号为国药准字H20203228。奥氮平是精神分裂等精神类疾病的常用药,米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端奥氮平销售额为40.53亿元。
奥氮平是首个获准用于精神分裂症长期治疗的非典型抗精神病药物,也是首个获准用于治疗急性双相躁狂症的非典型抗精神病药物。该产品具有起效迅速、镇静速度快、加量快、具有良好的安全性和耐受性等优点。
米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端奥氮平销售额为40.53亿元,同比增长3.24%。
中国公立医疗机构终端注奥氮平销售情况(单位:万元)
国内市场的奥氮平产品有奥氮平片、奥氮平口崩片,奥氮平片为第一批带量采购品种。目前奥氮平产品的生产厂家不多,奥氮平片生产厂家有礼来、印度瑞迪博士、豪森药业、齐鲁制药、苑东生物、华生制药等6家;奥氮平口崩片生产厂家有礼来、齐鲁制药、龙海药业、东阳光药等4家。
2019年中国公立医疗机构终端奥氮平厂家竞争格局中,豪森药业以63.57%的市场份额排位第一,印度瑞迪博士占据18.38%的市场份额,礼来占比15.71%。
2019年中国公立医疗机构终端奥氮平厂家竞争格局
东阳光药的奥氮平口崩片按仿制4类报产获批,视同通过一致性评价。米内网一致性评价数据库显示,目前奥氮平片过评企业有豪森药业、苑东生物、印度瑞迪博士、齐鲁制药;奥氮平口崩片过评企业有齐鲁制药、东阳光药。
此前过评的奥氮平产品
来源:NMPA、米内网数据库
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