LEAF先导抗癌药LEAF |
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L.E.A.F. Pharmaceuticals LLC(简称LEAF)宣布,该公司先导抗癌药LEAF-1401的临床前研究结果已在美国临床学会(ASCO)的2020年线上虚拟年会上正式发布,本届年会于不久前的5月29日至31日顺利召开。使用LEAF-1401进行治疗后的结果显示,与已经获批的抗癌药培美曲塞(Alimta,中文名称:力比泰)相比,转变成五谷氨酸(培美曲塞的主要活性形式)的培美曲塞在瘤内的暴露量高出20倍,而培美曲塞本身在瘤内的暴露量更是多出30倍。这项研究结果以海报的形式展出:海报#3524-254:用LEAF-1401和培美曲塞治疗后,五谷氨酸化培美曲塞在瘤内的暴露量。LEAF-1401是新一代的免疫抗代谢药物,旨在破坏癌症和免疫系统里的一碳代谢异常,也是γ-L-五谷氨酸化培美曲塞的脂质体制剂。研究结果证明,在抑制胸苷酸合成酶方面,γ-L-聚谷氨酸化培美曲塞的有效性比培美曲塞高80倍。2018年10月,LEAF在与美国食品药物管理局()就LEAF-1401召开了一次新药临床实验申请前的后,收到了该局积极的反馈意见。FDA表示,LEAF-1401可以按照505(b)(2)新药申请途径来进行开发注册。此外,为满足505(b)(2)注册途径的要求,FDA还提供了有关如何在该产品与Alimta?(批准药物)之间建立“桥梁”的指南。(100yiyao.com)
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