LEAF先导抗癌药LEAF

L.E.A.F. Pharmaceuticals LLC（简称LEAF）宣布，该公司先导抗癌药LEAF-1401的临床前研究结果已在美国临床学会(ASCO)的2020年线上虚拟年会上正式发布，本届年会于不久前的5月29日至31日顺利召开。使用LEAF-1401进行治疗后的结果显示，与已经获批的抗癌药培美曲塞（Alimta，中文名称：力比泰）相比，转变成五谷氨酸（培美曲塞的主要活性形式）的培美曲塞在瘤内的暴露量高出20倍，而培美曲塞本身在瘤内的暴露量更是多出30倍。这项研究结果以海报的形式展出：海报#3524-254：用LEAF-1401和培美曲塞治疗后，五谷氨酸化培美曲塞在瘤内的暴露量。LEAF-1401是新一代的免疫抗代谢药物，旨在破坏癌症和免疫系统里的一碳代谢异常，也是γ-L-五谷氨酸化培美曲塞的脂质体制剂。研究结果证明，在抑制胸苷酸合成酶方面，γ-L-聚谷氨酸化培美曲塞的有效性比培美曲塞高80倍。2018年10月，LEAF在与美国食品药物管理局()就LEAF-1401召开了一次新药临床实验申请前的后，收到了该局积极的反馈意见。FDA表示，LEAF-1401可以按照505(b)(2)新药申请途径来进行开发注册。此外，为满足505(b)(2)注册途径的要求，FDA还提供了有关如何在该产品与Alimta？（批准药物）之间建立“桥梁”的指南。(100yiyao.com）