CD20xCD3双特异性抗体!罗氏glofitamab治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)展现强劲疗效!

2020年06月14日讯 /BIOON/ --罗氏（Roche）近日在欧洲血液学协会（EHA）第25届年会上公布了CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体glofitamab（前称CD20-TCB）治疗复发或难治性（R/R）非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的最新数据。

来自I期剂量递增NP30179研究（NCT03075696）的最新结果显示，在先前接受过中位数为3种治疗方案的过度预治疗（heavily pre-treated）患者中，glofitamab固定疗程12个周期（21天/周期）治疗显示出持久的完全缓解（CR）。

罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway医学博士表示：“非霍奇金淋巴瘤（NHL），如弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），可能会带来相当大的治疗挑战，特别是涉及多次复发的病例。我们对这些早期的结果感到鼓舞，这些结果支持了glofitamab对先前多次治疗失败并急需新治疗方案的患者的潜力。”

来自≥0.6mg和≥10mg队列的更新疗效数据显示，在各个NHL亚组中均具有很高的缓解率：

——在≥0.6mg队列中，侵袭性NHL患者中，研究员评估的CR率为30.9%（38/123）、总缓解率（ORR）为45.5%（56/123）。惰性NHL患者中，研究员评估的CR率为52.2%（12/23）、总缓解率（ORR）为65.2%（15/23）。

——在≥10mg队列中，侵袭性NHL患者中，研究员评估的CR率为34.1%（29/85）、总缓解率（ORR）为49.4%（42/85）。惰性NHL患者中，研究员评估的CR率为50.0%（9/18）、总缓解率（ORR）为66.7%（12/18）。

——CR显示持久性，在≥0.6mg队列实现CR的患者中，72.7%（24/33）的侵袭性NHL患者、81.8%（9/11）的惰性NHL患者在数据截止日期（2020年4月17日）维持CR。中位随访10.2个月，2组的CR中位持续时间均未达到。

——glofitamab的安全性符合其作用机制。在≥0.6mg队列（n=156）中，超过15%的受试者中发生的常见不良事件为细胞因子释放综合征（CRS；n=88，56.4%）、中性粒细胞减少（n=48，30.8%）、发热（n=47，30.1%）、（n=35，22.4%）和血小板减少（n=26，16.7%）。大多数CRS事件属于低级别（1-2级），与第一个周期相关，并且是可控的。

glofitamab是一种研究性CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体，设计用于靶向B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3。这种双重靶向激活并重新定向患者现有的T细胞，通过结合B细胞并向B细胞释放细胞毒蛋白来消除靶B细胞。glofitamab具有一种新的“2:1”结构形式，被设计成有2个结合CD20的Fab区和1个结合CD3的Fab区。

目前，罗氏正在推进glofitamab一项强大的临床开发项目，将该分子作为单一疗法并与其他药物结合，用于治疗CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤（包括弥漫性大B细胞淋巴瘤[DLBCL]和滤泡性淋巴瘤[FL]）及其他血液癌症。

其中，联合用药包括在NHL和其他血液癌症中调查glofitamab与Polivy（polatuzumab vedotin）、Tecentriq（Atozolizumab）、MabThera/Rituxan（rituximab）和Gazyva/Gazyvaro（obinutuzumab）的联合用药研究，涉及各种治疗环境和类型，包括早期治疗，以确定glofitamab在哪些情况下与目前的治疗方案相比能提供治疗益处。（100医药网100yiyao.com）

原文出处：Roche presents updated data on novel CD20xCD3 bispecific cancer immunotherapy glofitamab in people with heavily pre-treated non-Hodgkin lymphomas