燃石医学与基石药业就合作开发Pralsetinib中国区伴随诊断达成战略合作

2020年6月29日，燃石医学（纳斯达克代码：BNR）宣布与中国苏州-基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”，香港联交所代码：2616）达成伴随（CDx）战略合作，双方将携手开发和商业化由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研药物pralsetinib在中国地区的CDx试剂， 用于检测患者的RET基因变异。

燃石医学首席医学官刘颢博士表示：“在精准医疗高速发展的时代，伴随诊断对于精准定位药物有效人群意义重大，是实现‘因人而异’治疗的重要环节。燃石医学将持续开发基于先进NGS（二代基因测序）技术的伴随相关产品，与合作伙伴携手推进精准诊疗的临床应用，给更多患者带来临床获益。基石药业是一家专注于创新免疫治疗及精准治疗药物的优秀公司，尤其合作产品pralsetinib刚刚在2020年ASCO公布惊艳数据。此次两家公司强强联合，将进一步推动国内RET基因检测标准化。”

基石药业首席转化医学官谢毅钊博士表示：“精准医疗是基石药业的核心策略之一，伴随在其中的重要性不言而喻。燃石医学作为首家在纳斯达克上市的中国领先的专注于领域NGS技术的公司，我们很高兴和这样的优秀企业合作，围绕伴随开发，充分发挥各自优势。相信在基石药业和燃石医学的通力合作下，定能加速推进pralsetinib及其CDx产品在中国的开发及商业化。

2020年5月30日ASCO线上公布了正在全球开展的ARROW研究中pralsetinib在携带RET基因融合变异NSCLC中的最新临床数据，数据包括接受每日一次400毫克的初始剂量且疗效可评估的患者人群。截至2019年11月18日，对于26例既往未经系统治疗的患者，pralsetinib治疗的总缓解率（ORR）为73% (95% CI： 52-88%) ，对于80例既往接受过含铂化疗的患者，pralsetinib治疗的ORR为 61% (95% CI： 50-72%)。在接受过每日一次400毫克的初始剂量的354例患者中， pralsetinib 耐受性良好，并且大多数治疗相关的事件都是1级和2级。这项研究结果十分令人鼓舞，表明了pralsetinib 在RET基因融合阳性NSCLC中有非常好的治疗前景。

关于pralsetinib

Pralsetinib是由Blueprint Medicines公司开发的一种口服、强有力的特异性靶向致癌性RET变异的在研药物，其中RET基因融合变异和激活突变是非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺髓样癌（MTC）等多个癌种中重要的驱动基因变异；既往报道中，pralsetinib对RET常见基因变异表现出高选择性抑制效果。

2018年6月，基石药业宣布与Blueprint Medicines达成战略合作，获得了pralsetinib在中国大陆、香港、澳门和台湾的独家开发和商业化授权。