治疗类风湿性关节炎 吉利德JAK1抑制剂获CHMP支持批准 |
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吉利德科学(Gilead Sciences)和Galapagos公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已对双方联合开发的JAK1抑制剂Jyseleca(filgotinib)采取积极意见,支持其获批治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)反应不足或不耐受的中重度类(RA)成人患者。
类风湿关节炎(RA)是一种慢性炎症性疾病,它可能影响患者多个关节的功能。这是一种疾病,由于免疫系统攻击自身关节中的滑膜(synovium),导致炎症和滑膜变厚,最终会损伤关结中的软骨和骨骼。类风湿关节炎影响全世界2370万人的生活。氨甲喋呤(MTX)通常是这一疾病的一线疗法,然而很多患者对MTX无法耐受或反应不良,它们需要新的治疗方法来缓解疾病进展。
Filgotinib是吉利德科学和Galapagos公司联合开发的JAK1选择性抑制剂。JAK激酶依赖性细胞因子与许多炎症性和性疾病的发病机制相关。这一特性表明, JAK抑制剂可以用于治疗多种炎症性疾病,其中包括类风湿关节炎的治疗。目前,filgotinib的新药申请也在接受美国的审评,有望在今年夏天获得批准。
CHMP的积极意见得到了3期临床研究FINCH和2期临床研究DARWIN项目数据的支持,所有三项FINCH试验均达到了其主要终点。在FINCH和DARWIN试验中,每日一次的filgotinib单药治疗或与MTX联合治疗均显示出一致的临床安全性特征。(100yiyao.com)
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