治疗类风湿性关节炎 吉利德JAK1抑制剂获CHMP支持批准

吉利德科学（Gilead Sciences）和Galapagos公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已对双方联合开发的JAK1抑制剂Jyseleca（filgotinib）采取积极意见，支持其获批治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）反应不足或不耐受的中重度类（RA）成人患者。

类风湿关节炎（RA）是一种慢性炎症性疾病，它可能影响患者多个关节的功能。这是一种疾病，由于免疫系统攻击自身关节中的滑膜（synovium），导致炎症和滑膜变厚，最终会损伤关结中的软骨和骨骼。类风湿关节炎影响全世界2370万人的生活。氨甲喋呤（MTX）通常是这一疾病的一线疗法，然而很多患者对MTX无法耐受或反应不良，它们需要新的治疗方法来缓解疾病进展。

Filgotinib是吉利德科学和Galapagos公司联合开发的JAK1选择性抑制剂。JAK激酶依赖性细胞因子与许多炎症性和性疾病的发病机制相关。这一特性表明， JAK抑制剂可以用于治疗多种炎症性疾病，其中包括类风湿关节炎的治疗。目前，filgotinib的新药申请也在接受美国的审评，有望在今年夏天获得批准。

CHMP的积极意见得到了3期临床研究FINCH和2期临床研究DARWIN项目数据的支持，所有三项FINCH试验均达到了其主要终点。在FINCH和DARWIN试验中，每日一次的filgotinib单药治疗或与MTX联合治疗均显示出一致的临床安全性特征。(100yiyao.com）