肺癌一线靶向新药!辉瑞第三代ALK抑制剂Lorbrena III期临床成功：疗效击败一代Xalkori!

2020年08月06日讯 /BIOON/ --（Pfizer）近日宣布，评估靶向抗癌药Lorbrena（lorlatinib，劳拉替尼）一线治疗晚期间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期CROWN研究达到了主要终点。

独立数据监测委员会（DMC）在计划的中期分析中对结果进行了审查，数据显示，与Xalkori（crizotinib，克唑替尼）相比，Lorbrena显著改善了无进展生存期（PFS）。该研究中，Lorbrena和Xalkori的安全性与之前的中观察到的一致。来自CROWN研究的结果将在即将召开的医学上公布。

肺癌是全世界癌症相关死亡的头号原因。NSCLC约占肺癌的80-85%。ALK阳性约占NSCLC病例的3-5%。在靶向疗法和免疫疗法上市之前，晚期NSCLC患者的5年生存率只有5%。

Xalkori是由辉瑞推出的全球首个ALK靶向药物，该药是第一代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），自2011年上市以来，已极大地改变了晚期ALK+NSCLC患者的临床治疗。

Lorbrena是第三代ALK-TKI，于2018年11月获得美国批准，用于治疗ALK阳性转移性NSCLC患者，具体为：（1）接受第一代ALK抑制剂Xalkori及至少一种其他ALK抑制剂治疗转移性疾病后病情进展的患者；（2）接受第二代ALK抑制剂alectinib（品牌名：Alecensa，制药）或certinib（品牌名：Zykadia，）一线治疗转移性疾病后病情进展的患者。

根据缓解率和缓解持续时间，Lorbrena获得加速批准上述适应症。CROWN研究是一项确认性III期研究，旨在将加速批准转换为完全批准。

基于CROWN研究的阳性结果。辉瑞计划与美国和其他监管机构分享结果，以支持完全批准，并申请批准Lorbrena一线治疗适应症：用于治疗先前没有接受过治疗的ALK阳性转移性NSCLC患者。

辉瑞全球产品开发部学首席开发官、医学博士Chris Boshoff表示：“大约10年前，我们开创了第一种针对ALK阳性NSCLC的驱动药物——Xalkori，该药改变了这种疾病的治疗方法。CROWN研究的这些顶线结果加强了Lorbrena在之前研究中所展示的显著优势，我们很高兴将很快与医生和其他医疗保健提供者分享这些数据，并与全球监管机构接洽，为先前没有接受过治疗ALK阳性NSCLC患者带来第三代ALK抑制剂。”（100医药网100yiyao.com）

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