Science子刊详解!开辟和评价四种检测SARS

2020年8月26日讯/BIOON/---新型冠状病毒SARS-CoV-2招致2019年冠状病毒病（COVID-19），现在正在全球暴虐。它是一种基因组为RNA的包膜病毒。SARS-CoV-2沾染能够是无症状的，也能够惹起普遍的症状，从稍微的上呼吸道沾染症状到危及性命的败血症。COVID-19的临床表示包含无症状携带者和以败血症和急性呼吸衰竭为特点的爆发性疾病。今朝还没有针对SARS-CoV-2的人类疫苗，但年夜约有120种候选疫苗正在研发中。

在一项新的研讨中，来自法国巴斯德研讨所、法国国度迷信研讨中间（CNRS）、法国国度安康与医学研讨院（INSERM）和巴黎年夜学的研讨人员停止了一项初步研讨以评价几种试验室测试的靠得住性，目标是更好地懂得针对SARS-CoV-2的抗体反响谱以及这种病毒在人群中的传达情形。

他们开辟和评价了四种检测SARS-CoV-2抗体的办法，以及两种检测中和抗体的办法。这些称为试验室测定的测试办法是COVID-19风行病学研讨的第一个阶段。相干研讨成果近期揭橥在Science Translational Medicine期刊上，论文题目为“A comparison of four serological assays for detecting anti-SARS-CoV-2 antibodies in human serum samples from different populations”。

四种血清学测试办法之间的相干性，图片来自Science Translational Medicine, 2020, doi:10.1126/scitranslmed.abc3103。 评价无症状和有症状的SARS-CoV-2沾染病例的风行率及其抗体反响谱是遏制疫情和说明这种病毒传达方法的主要部门。

今朝，PCR测试办法在法国和世界规模内被普遍应用，用于COVID-19以及检测和定量肯定SARS-CoV-2 RNA。这些病毒学测试办法对判定和监测运动性沾染者至关主要。

还有一些血清学检测办法也在应用。有两品种型：抗体检测法，可显示一团体能否已发生针对SARS-CoV-2卵白的抗体，是以可显示之前能否沾染过这种病毒；中和测试，可肯定一团体能否具有中和抗体，是以可肯定能否对这种病毒发生免疫力。

靠得住测试的主要性

这些测试的靠得住性至关主要。是以，这些作者着手开辟血清学测试办法，停止了一项初步研讨，经过测量SARS-CoV-2抗体程度来评价四种测试办法的靠得住性。他们还开辟了两种新的测试办法，这使得他们多了一个比拟点。他们从分歧类其余人身上采集了一系列血液样本。这些用于评价测试办法的样本可以如下细分：

（1）来自400名年夜风行前（2017-2019年）个别的样本，作为比较样本，经过确保没有或少少有“假阳性”来肯定测试办法的特异性；

（2）来自法国比查病院（Bichat Hospital）的51名COVID-19重症或危重症患者的样本，这些样本用于肯定了测试办法的敏锐度，使得迷信家们可以研讨抗体反响的动力学；

（3）2020年3月3日和4日在法国瓦兹省（Oise département）采集的209名症状稍微（如发烧或咳嗽）的人的样本；

（4）在2020年3月20日至24日时代在瓦兹省采集的200名无症状献血者的样本。

血清阳性率（seroprevalence）成果

在取样前15天内，32%与COVID-19相容的轻度体征的人检测到血清阳性（抗体的存在），3%的无症状献血者检测到血清阳性。

抗体反响工夫

这些作者测定了住院COVID-19患者的抗体反响工夫。抗体在初次症状后5-6天呈现，7-14天后具有中和活性。

在症状稍微或无症状的个别中，这个工夫线很能够更长，抗体滴度（浓度）很能够更低。

对测试办法的描绘和评价

这些作者设计了四种试验室测定办法来评价人血清中的SARS-CoV-2抗体程度。

ELISA测试办法：两种ELISA测试办法是基于SARS-CoV-2的全长N卵白（ELISA N）或SARS-CoV-2刺突卵白（S）胞外构造域（ELISA S）的惯例测试办法。

长处：这两种测试办法是基于一种易于移植的技巧，可用于贸易试剂盒。ELISA S测试办法比ELISA N测试办法的敏锐度稍高。

关于这两种测试办法，有人提出了若何年夜范围应用或推向市场的成绩，这是由于它们今朝是室内测试。基于相似道理的测试办法曾经上市，今朝正在由法国国度呼吸道沾染病毒参考中间（CNR）停止评价。

依据巴斯德研讨所开辟的至多两种血清学测试办法，CNR应用SARS-CoV-2抗体阴性或阳性的血清样本评价贸易测定办法的功能。

S-Flow测试办法：这种测试办法可以检测细胞外表上处于天然构象下的SARS-CoV-2刺突卵白。它具有高度的敏锐度和特异性。它的检测成果与ELISA S相相似，对低抗体程度的敏锐度更高。然则这种测定办法须要专业的装备（流式细胞仪），与医学试验室广泛应用的酶标仪比拟，这种装备的普及水平较低。这使得它更合适用于风行病学研讨，而不是年夜范围的测试。