真实世界研讨宣布，全球首款肿瘤电场医治为中国患者带来生活获益

2020年9月12日（天津），在中国医师协会脑胶质瘤专业委员会第四届年会暨第四届中国脑胶质瘤学术年夜会上，颁布了一项评价肿瘤电场医治爱普盾（英文名：Optune ）在中国胶质母细胞瘤（GBM）患者中的前瞻性、单臂不雅察性研讨。该研讨初次颁布了肿瘤电场医治在真实世界中使用于中国人群中的疗效数据，进一步验证了电场医治的无效性和平安性。

研讨中期剖析成果显示：

新发患者：中位无停顿生活期为6.4个月，中位总生活期尚未到达；

复发患者：中位无停顿生活期到达4.5个月，中位总生活期8.6个月；

平安性：最罕见的是轻度至中度皮肤安慰，均为I-II级。

北京京市神经内科研讨所副所长、中国脑胶质瘤基因组图谱数据库提议人和创立者、 北京天坛病院 江涛传授

作为项目研讨者之一——北京市神经内科研讨所副所长、中国脑胶质瘤基因组图谱数据库提议人和创立者、北京天坛病院江涛传授表现：“作为首个肿瘤电场医治在中国人群中的真实世界研讨，今朝已阶段性地验证了中国患者应用电场医治的平安性和无效性。比较传统疗法，反作用次要集中在稍微可控的皮肤上。是以，此次真实世界的研讨可以说是为我国胶质母细胞瘤的临床医治注入了一剂强心剂。接上去我们会持续随访，进一步不雅察历久数据。”

此次真实世界研讨由中国际地与中国喷鼻港结合提议，是两地配合展开的国际首个肿瘤电场医治在中国人群中的研讨。该研讨在喷鼻港安健医治中间入组了44例中国年夜陆患者，个中新发GBM患者组29人，复发GBM患者组15人。

为片面贯彻落练习近平总书记有关药品平安“四个最严”请求，2019年4月国度药品监视治理局宣布中国药品监管迷信行为筹划，把“将真实世界数据用于临床评价的办法学研讨”列为首批研讨项目，助力我国药物及医疗器械的研发和监管决议计划。

北京天坛病院神经内科主任医师 张伟传授

北京天坛病院神经内科主任医师张伟传授引见到：“为了向患者供给更平安无效的立异医治计划，客不雅评价医治计划在实践临床中的应用情形，支撑国度在医疗器械范畴的监管决议计划，自客岁肿瘤电场医治在喷鼻港上市后，我们就立刻着手展开与喷鼻港安健肿瘤医治中间有关肿瘤电场医治在真实世界中的研讨。该研讨从客岁6月开端，是迄今为止第一个基于中国患者承受肿瘤电场医治的研讨，弥补了中国胶质母细胞瘤患者采取电场医治的数据空白，为临床大夫在选择立异医治计划时供给更多循证根据。”

胶质母细胞瘤（GBM）作为最罕见且具有侵袭性的成人脑肿瘤，患者复发率高达100% ，五年生活率低于5%，被以为是神经内科医治中最辣手的难治性之一。2019年8月，爱普盾被授予“立异医疗器械资历认定”，成为了15年来首个在中国际地获批用于胶质母细胞瘤的立异疗法。

再鼎医药首席商务官兼年夜中华区总裁梁怡表现：“为了呼应国度落实展开医疗器械真实世界研讨，再鼎医药结合多方配合推进展开肿瘤电场医治在中国人群中的研讨。十分快乐地看到，作为一项全新的医治手腕，肿瘤电场医治在中国人群上的无效性及平安性已获得了阶段性验证。将来，我们将持续深化与社会各界的协作，进一步晋升电场医治的无效性及可及性，为患者带来福祉。(100yiyao.com）

小编推举 2020（第四届）RWE真实世界研讨峰会