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扬子江防御20亿打针剂年夜种类 对阵中国生物制药

  医药网10月15日讯 10月14日,CDE官网数据显示,扬子江药业团体申报的氟比洛芬酯打针液3类仿造上市请求取得受理。该产物今朝仅有北京泰德制药(中国生物制药子公司)以及武汉年夜安制药取得批文,是第一批国度集采目次种类。

 

  图1:扬子江药业团体的氟比洛芬酯打针液注册情形

  起源:CDE官网

 

  米内网数据显示,在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构终端化学药抗炎药和抗风湿药市场中,氟比洛芬是TOP3种类,2017、2018年发卖额均破20亿元。

 

  2018年12月,第一批国度集采开标,氟比洛芬酯打针液为目次种类,4+7试点阶段由北京泰德制药(中国生物制药子公司)独家中标,在随后的联盟扩围阶段,武汉年夜安制药也参加了战局。因为产物降价幅度较年夜,影响了全体发卖情形,2019年该产物在中国公立医疗机构终端发卖额下滑分明。

 

  2017年以前,氟比洛芬酯打针液为北京泰德制药的独家产物,武汉年夜安制药的3类仿造于2018年获批进入市场后开端分食市场,借助国度集采的推力,2019年武汉年夜安制药的市场份额下跌至6.57%。

 

  图2:今朝在审的氟比洛芬酯打针液仿造上市请求

  起源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

  氟比洛芬酯打针液凭仗着市场优势,吸引了多家国际药企入局,除了新获受理的扬子江,广东嘉博制药、四川科伦药业等5家公司申报的3类仿造上市请求也在审评审批中。

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