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丽珠、齐鲁同日入局50亿抗真菌年夜种类 辉瑞强敌将至

  医药网10月15日讯 10月14日,CDE官网数据显示,丽珠、齐鲁辨别申报了打针用伏立康唑4类仿造上市请求,均取得受理。伏立康唑为全身用抗真菌药TOP1种类,领军企业辉瑞在国际仿造药的不时冲击下,市场份额仅剩四成。

 

  图1:丽珠、齐鲁申报的打针用伏立康唑注册情形

  起源:CDE官网

 

  图2:2019年伏立康唑的企业竞争格式

  起源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

 

  米内网数据显示,在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端全身用抗真菌药市场中,伏立康唑以超50亿元的发卖额成为TOP1种类。从剂型来看,打针剂占55.59%,片剂占37.43%,胶囊剂占6.98%;领军企业辉瑞从2015年起荆棘铜驼已不保,市场份额由49.98%一路下滑至2019年的45.70%。

 

  图3:今朝取得打针用伏立康唑临盆批文的企业情形

  起源:一键检索

 

  今朝取得打针用伏立康唑临盆批文的企业除了普强(辉瑞旗下公司),还有珠海亿邦制药、晋城海斯制药、四川美年夜康华康药业以及丽珠团体丽珠制药厂,今朝暂无企业过评。

 

  丽珠本次申报的年夜概率是新规格产物,除了齐鲁新参加战局外,福安药业团体烟台只楚药业于10月10日申报的4类仿造上市请求已获受理,而今朝在审的上市请求触及企业有武汉启瑞药业、海南倍特药业以及南京先声东元制药。

 

  起源:米内网数据库、CDE官网

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