苑东生物发威！恒瑞刚拿下首仿的打针剂迎第二家

　　医药网10月20日讯　近日，NMPA官网数据显示，成都苑东生物制药的格隆溴铵打针液3类仿造上市请求曾经进入了“在审批”形态。2020年10月10日，恒瑞医药宣布通知布告称拿下了格隆溴铵打针液的“首仿+首家过评”，该产物累计投入研发费用约1489万元。

　　图1：成都苑东生物制药的格隆溴铵打针液注册情形

　　起源：NMPA官网

　　格隆溴铵为季铵类抗胆碱药物，具有克制胃液排泄及调理胃肠蠕举措用，实用于胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃酸排泄过多等，静注或肌注可用于麻醉前给药。

　　图2：申报格隆溴铵打针液仿造上市的企业情形

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　2020年10月10日，恒瑞宣布通知布告称，公司的格隆溴铵打针液获批上市，为该产物“首仿+首家过评”企业，今朝成都苑东生物的3类仿造上市请求也进入了“在审批”形态，此外，广东嘉博制药、广东中润药物研发|广东星昊药业的上市请求均在审评审批中，江苏海岸药业的上市请求已获批临床。

　　表1：2018年至今成都苑东生物制药获批上市的产物

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　米内网数据显示2018年至今，成都苑东生物制药获批上市的产物有5个，个中拿下了布洛芬打针液的国际首仿，以及拿下依托考昔片国际第二家的好成果，若本次格隆溴铵打针液顺遂获批，将成为该产物国际第二家。

　　起源：NMPA官网、米内网数据库